新药诺华新药获批一线治慢粒!

2017-03-27 07:09 来源:网友分享

  9月22日是国际慢粒日,与此同时诺华肿瘤(中国)宣布,“慢粒”(慢性髓性白血病)主要治疗药物尼洛替尼(达希纳)被国家食品药品监督管理总局(cfda)批准用于一线治疗,且《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2016 年版)》更新推荐尼洛替尼,作为慢性期“慢粒”患者一线治疗选择之一。


“慢粒”是第一个通过靶向药物可获得长期生存的癌症。对于“慢粒”的一线治疗原来《指南》里使用酪氨酸激酶抑制剂,其10年生存率已可达85%~90%,那为什么要增加尼洛替尼?中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥解释,这源自中国随机对照临床研究所取得的结果:尼洛替尼在早期分子学反应上比第一代要好,早期分子学反应会给患者带来益处,这意味首选该药物,患者病情恶化或进展可能性小,生存可能性得到改善。

对于是应用一代、二代还是三代药物?哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授将其关系,形象地比喻为肿瘤发生就像树干、树叶、树枝。树干是“慢粒”,需要一代药物及时有效的控制;两三年后病情进展或是发生突变,树枝长出来了要用二代药物继续治疗;如突变没被控制,树叶长出来了则要用三代治疗。医生在药物选择上不仅要考虑病情,还有年龄、依从性等。

达希纳一线适应症获批,有望帮助“慢粒”患者达到更早、更深的分子学缓解。这将在很大程度上推动慢粒领域的治疗,甚至使患者有希望达到无治疗缓解,从而减轻经济负担和提高生活质量。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛提醒,不管是用哪代药物都要定期进行pcr疗效检测,尤其是3个月、6个月、12个月、18个月这四个时间点,这样医生才能根据检测结果,判断疗效及病情变化,是否需要进一步检查及更换治疗方案等。

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