疫苗是什么？我国免疫规划工作情况如何？

　　你关心的疫苗问题都在这里！看国家卫生计生委专家怎么说？了解了，心里就有底了！

　　你的朋友圈里是不是被“问题疫苗”刷屏了，想必大家也已经看糊涂了。

　　世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件，作出如下回应：

　　世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是 安全有效的。

　　通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风，并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。

　　世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

　　以下是我们为您准备的“干货”，听听专家怎么说吧，听了估计您心里就有底了！

　　一说起疫苗，人人都打过，

　　却好像又是彼此最熟悉的陌生人。

　　只知道能抵抗病毒之类的东西，但具体咋回事儿呢？

　　疫苗是什么？

　　中国工程院院士赵铠：疫苗是针对疾病的微生物它的病原体，或者病原体的蛋白、病原体的核糖，病原体的核酸来做疫苗。比如有的疫苗进入体内是减毒的病毒，麻疹是疫苗，主要的成分就是减毒的麻疹病毒，它是活的。有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它是活性的蛋白质，起到免疫功能。 我们大家知道报纸上登了二类疫苗，流脑多糖疫苗，那个多糖是免疫源，它是病原体部分。有些用病原体的核酸来做成疫苗，都是活性的。

　　一类疫苗二类疫苗如何区分？

　　中国疾控中心主任医师王华庆：一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级以上人民政府或其卫生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　二类疫苗的管理，从技术来说，与一类疫苗没有区别不管是流通环节还是使用环节，一类疫苗和二类疫苗的技术要求都是一致的。只不过它的采购方式有所不同，供应渠道也有所不同。一类疫苗是由政府来进行采购，之后通过疾控系统逐级分发，最后到接种单位。二类疫苗是根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，生产企业可以直接向经营企业供应，也可以向疾控部门、接种单位供应。经营企业可以向疾控机构供应，也可以向接种单位供应，也可以向另外的经营企业进行供应。所以渠道上是不同的。

　　爸爸妈咪们最担心的就是......

　　如果已经接种了有问题的二类疫苗会怎么样？

　　王华庆：

　　疫苗为什么要冷藏、保存和运输？就是因为它是一个生物制品，这里面考虑的是一个有效性的问题。他现在做了一个不规范的，或者违反规定冷链外的行为，这个我没有看到具体的情况，只是了解了一些情况，他的主要问题还是影响它的效果。但是到底影响到多大？需要考虑在冷链外存在多长时间，它可能时间长，但是这个时候它的温度没有那么高，有些疫苗可能效价就不会降低很大。像乙肝疫苗还有流脑疫苗，它对耐热性就比较好。具体情况要具体分析，现在国家也正在调查，从理论上来说，因为它是一个正规厂家生产的疫苗，不是假疫苗，或者伪劣的疫苗，它在前期有质量控制，这个可能风险会小一些。它是正规厂家生产的疫苗，在源头上，它在前期，在冷链系统内有一个保证，在后期它到底影响有多大，还需要评估。

　　如果接种了无效疫苗，是要补种疫苗还是怎么办？会不会有其他问题？

　　王华庆：关于疫苗的补种我们有一个规定，如果你在儿童时期没有打上疫苗，在什么时候应该补种，不同的疫苗是不一样的。媒体提到这个事件涉及5年也好，4年也好，我们对现场的情况可能需要调查，调查之后根据调查的结果，将来可能有一个专家组会对这个事件做一些判断。

　　我想跟大家交流一个内容，疫苗打上正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体，好比说我这个人群，5岁以下小孩，我这个麻疹免疫之后，有95%的成功，他就不会出现麻疹的流行。 像脊髓灰质炎，我要服完这个糖丸之后，如果有80%到85%成功了，这个小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。过去我们打疫苗没有做抗体检测，但是实际上我们可以看到我们整个疾病下降的情况，如果大家都去打疫苗，我们就建立了这个屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，将来这个疾病可能会流行。

　　所以说要控制一个传染病，在接种疫苗方面，尤其国家免疫规划疫苗使用方面，要必须保持一个非常高的接种率。为什么一直提接种率、免疫屏障，如果接种率不高，那么这个疾病就会流行。

　　疫苗的不良反应和不良疫苗的反应都能找得出来原因，咱们每例都能找到吗？有没有针对有问题疫苗的时间段，追溯那些出现问题的孩子，到底是疫苗的不良反应还是不良的疫苗产生的反应？

　　王华庆：我可以介绍一下我们国家不良反应监测系统，它不叫不良反应，叫疑似预防接种异常反应，这个概念比较复杂，它最终的结果会分6类，第一，怀疑它是不是异常反应，异常反应是个什么概念？异常反应有它的规定，前提是合格的疫苗在按照国家的规范接种的情况下，都没有过错的健康损害叫异常反应。这个监测系统只要你怀疑，按要求进行报告。当我们发现怀疑到符合要求报告的异常反应的时候，才会进入这个系统。 对于“针对这个疫苗的批次，有可能打过问题疫苗的孩子，有可能出现异常反应，也应该在我们的系统里”这个问题，是否会在监测系统里，因为不太清楚这些情况到底是什么情况，这可能要根据后期的调查结果和我们掌握的情况，分析之后再做答复。

　　我们比较关心安全性问题，目前有没有很大的风险，我们想听听您的看法？

　　赵铠：为保持疫苗活性，疫苗在贮存过程中需要冷链。一般情况下，在贮存运输过程中没有冷链，对疫苗的活性或多或少有影响，但取决于冷链之外多长时间，温度高低，这些都会影响疫苗活性。是否会有接种不良反应，应通过两个渠道调查：1.对问题详细了解调查：何种疫苗？多长时间在冷链之外，温度的高低等违规问题进行调查；2.通过我国的疫苗监测网络了解接种不良反应。通过两方面的调查研究，综合评价对疫苗安全性的影响有多大。

　　粑粑麻麻们坐不住了，原来对疫苗了解的知识这么少？“我家宝又要去接种了，话说接种疫苗全程有记录可追溯吗？”

　　王华庆：疫苗进入疾控系统什么时候送来，送来的过程温度什么状态，什么品种等有完整的接收记录。这个儿童打了什么，都有全程记录，什么时间打什么疫苗，什么批号什么，哪个企业的。家长接种证都有记录。

　　进口疫苗供不应求了，国家对民营医院的进口疫苗如何管理？是否能确保安全性？国家对临期疫苗如何规范？

　　赵铠：我国的药典已经跟欧美接轨了，疫苗通过国家鉴定所，质量是有保证的。有些地方进口疫苗销售好，是营销手段。临期疫苗，假如失效了就不要打。比如3月1日失效，只打到25号。实际上可能还有效，但法定的时间失效了。

　　韩琤琤：疫苗采购的路径非常严格，原则上不能超过一年。我们北京的由北京市疾控中心统一配送统一采购，送疫苗的车有严格的规定，有温度把控。临期的，有核查制度，半年之内原路退回。

　　国产疫苗从监测看没有出现异常反应增多情况

　　王华庆：国产疫苗和进口疫苗都达到检定标准是一样的，目前我国免疫规划几乎都是用的国产疫苗，我国疾病能得到控制，麻疹、脊灰、乙肝等疾病得到控制都是用国产疫苗。

　　儿童在预防接种前，家长如何沟通？

　　北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤：

　　接种之前作为医生在给孩子制定接种计划的时候，一定要有一个知情同意，像一类疫苗一共有11种，疫苗每一种疫苗都有后面的知情同意书，医生要一条一条的告知我们孩子的家长，接种这个疫苗的适应症、禁忌证，都会严格的告知。每一个孩子的家长都有知情权，而且要签字，而且这个知情同意书要历史的储存，就是保护我们每一个孩子他接种的过程是透明公开的，让 每一个家长一定要知道详情，而且要签字。然后再根据孩子的年龄，根据孩子的实际情况，然后给予孩子制定接种计划。

　　我国免疫规划工作情况如何？

　　王华庆：我国免疫规划工作从1978年开始，之后2007年实施扩大，早期阶段我们利用4种疫苗预防6种传染疾病，2007年之后，我们扩大规划开始实施，用14种疫苗预防15种疾病。通过这些年来免疫规划的实施，在各级政府的支持下，疫苗针对的传染病有了很大的下降。

　　举几个例子，其中一个就是脊髓灰质炎，这个疾病在没有疫苗的年代流行非常严重，在200多感染者当中，可能有1到2名儿童得这种疾病，而且留下终身的残疾。

　　另外一个乙肝这个疾病，乙肝我们国家过去是一个高流行的国家，感染率是非常高的，在成人和儿童当中，在过去没有疫苗的年代，我们的感染率在10%左右。

　　第三类疾病是麻疹，在过去患病和死亡率都是非常高的，如果没有麻疹疫苗的话几乎每个人都会感染这个疾病，而且高的话病死率达到10%。

　　刚才举的例子，是我们预防控制的三个重点传染病，这些年通过我们国家规划的实施，这几种针对传染病降到什么程度呢？脊髓灰质炎，在1994年10月以后，我们国家已经没有本土病例的发生了。

　　第二个就是乙肝，乙肝这个疾病发病是比较高的，从国家报告的情况来看，前几年每年都有100万左右的报告。它有一个指标可以看到流行的程度，就是乙肝表面抗原，在过去不管是大人还是儿童，都在10%左右。通过我们疫苗的接种，我们在2014年做了一次全国血清流行病学调查，5岁以下的儿童表面抗原的携带率降到0.32%，即通过疫苗的接种降到1000名儿童当中只有不到4名儿童有表面抗原的携带者。所以我们可以看到，不管是在脊髓灰质炎还是乙肝，携带率有很大的降低。

　　从麻疹来看，过去每个儿童可能都患有这个疾病，到目前为止，我们国家麻疹的发病率已经降到了10万分之5左右。还有一些其他相关的传染病，像乙脑、流脑、甲肝，也降到非常低的程度，十二五和十一五相比，这几种病下降50%以上。目前这些疾病降到历史最低水平。

　　所以我们看到，通过预防接种，我们国家在传染病控制方面取得巨大的成绩，而且有些传染病控制的指标也达到了全球比较领先的水平。这就是我们国家免疫规划所取得的成绩。

　　通过这些个例子我想告诉大家，接种疫苗在预防疾病方面，是其他措施不可替代的。