继发性甲状旁腺功能亢进新药获批 值得庆祝

　　近日，安进公司宣布美国食品药品监督管理局(fda)已批准其新药parsabiv(etelcalcide)用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(ckd)患者继发性甲状旁腺功能亢进(shpt，简称继发性甲旁亢)的治疗。

　　parsabiv是12年来第一个被批准用于治疗这种疾病的疗法，也是在透析疗程结束时可以每周三次静脉给予的唯一的拟钙剂。
　　安进研究与开发执行副总裁sean e. harper博士表示，“我们为parsabiv在美国的批准感到兴奋，parsabiv将为患者提供一个新的选择，帮助治疗血液透析患者们的复杂疾病。”
　　继发性甲状旁腺功能亢进(hpt)是由于甲状旁腺过度分泌甲状旁腺激素(pth)，使相应肾功能下降和矿物质代谢受损的一种慢性疾病。甲状旁腺激素水平升高可导致钙和磷酸盐的释放增加，长期的甲状旁腺增生最终会导致形成功能自主的腺瘤。次级hpt通常在最初没有明显症状，因此在诊断和治疗上常常被忽视。
　　在全世界范围内，大约200万透析患者中的多数都受其影响，美国468,000名透析患者中，约88%的血液透析慢性肾病(ckd)患者都受继发性甲状旁腺功能亢进的影响。
　　拟钙剂是通过激活甲状旁腺上的钙敏感受体模拟钙作用的药物。parsabiv作为一种新颖的拟钙剂，可以结合并激活甲状旁腺上的钙敏感受体，从而降低pth水平。parsabiv可以在血液透析疗程结束时静脉输液，已知实验证明，parsabiv能有效降低甲状旁腺激素，校正钙和磷酸盐的水平可维持长达78周。
　　值得注意的是，parsabiv尚未在成人甲状旁腺癌，原发性甲状旁腺功能亢进或慢性肾病患者中进行研究，因为这些人不需要血液透析，因此不推荐使用。