地高辛增加死亡率?或为基线差异影响

2015-09-15 16:36 来源:网友分享

  根据一项系统回顾和荟萃分析,在随机试验中地高辛与住院率降低相关而对死亡的影响是中性的,在观察性研究中地高辛与死亡率升高相关。

  英国伯明翰大学心血管科学中心等通过多元回归分析发现,地高辛组、安慰剂组与空白对照组的死亡率差异可归因于基线差异。观察性研究显示使用地高辛增加死亡率的主要原因是混杂因素。这表明,地高辛应该继续被当作心衰和房颤患者的一种治疗选择,直到出现新的随机试验数据。

  研究者分析了1960年至2014年期间发表的使用地高辛(与安慰剂或空白对照比较)治疗心衰和房颤的研究。主要终点为全因死亡率,次要终点中最主要的是全因住院率。研究者对52项研究进行了系统回顾,共包括621,845名患者,对75项研究进行了荟萃分析,共4,006,210人-年(随访)。

  基线差异

  在系统回顾中,与安慰剂组和空白对照组相比,地高辛组患者年龄要大2.4岁(95% CI, 1.3-3.6),左心室射血分数更低(33% vs. 42%),糖尿病患者更多(OR = 1.38; 95% CI, 1.21-1.57),使用利尿剂者更多(OR = 3.22; 95% CI, 2.21-4.68)。利尿剂使用提示心衰严重性。

  在荟萃分析中,死亡的汇聚RR值分别为:

  未调整的观察性研究:RR = 1.76; 95% CI, 1.57-1.97

  调整的观察性研究:RR = 1.61; 95% CI, 1.31-1.97

  倾向匹配研究:RR = 1.18; 95% CI, 1.09-1.26

  随机对照试验:RR = 0.99; 95% CI, 0.93-1.05

  不同治疗组间的基线差异对死亡率有显著影响,包括利尿剂使用(P = 0.004)。研究者还发现,高质量、低偏倚风险的研究中地高辛对死亡率的影响是中性的(P <0.001)。

  忽略研究类型影响,地高辛与心衰患者全因住院率下降相关(RR = 0.92; 95% CI, 0.89-0.95)。随机对照试验数据分析显示,地高辛对死亡率无影响(心衰),但住院率有小幅降低。

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