利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获FDA批准

2015-10-26 09:24 来源:网友分享

  临床试验证实,患者在使用Enstilar两周后能够显著改善银屑病症状,这是该药物获批的主要依据。

  IGA疾病严重程度评估报告显示,在III临床试验中,半数以上患者用药四周后症状”消失“或”基本消失“。此外,半数以上患者使用Enstillar后,其”银屑病严重系数“改善了75%。

  利奥制药董事长兼CEO Barbara Osborne表示,Enstillar获批将为患者提供新的药物,使其更加简便快速地缓解银屑病症状。

  利奥制药对Enstillar 获批感到非常兴奋,这意味着公司在银屑病治疗方面的不懈努力得到了回报,在帮助患者克服这一慢性、痛苦的疾病方面又迈出了坚实的一步。

  Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)是一种日用一次、不含酒精的泡沫状制剂,能够在全身大部分皮肤使用。

  据报道,少于1%的患者出现了不良反应,包括皮肤过敏、毛囊炎以及银屑病病情恶化。

  Enstilar获批意味着该药物可以与其它口服银屑病药物展开竞争,比如Celgene的Otezla (apremilast)以及辉瑞的Enbrel (etanercept),这款药物正面临着各种生物仿制药带来的竞争压力。

  此外,银屑病药物市场的新秀——如礼来的 ixekizumab、诺华的Consentyx (sekucinumab)都有望进一步推动全球银屑病药物市场的发展,从2012年的60亿美元增长到2023年的近90亿美元。

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银屑病俗称“牛皮癣”,是一种常见的易于复发的慢性炎症性皮肤病,特征性损害为红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑。青壮年发病最多,男性发病多于女性,北方多于南方,春冬季易发或加重,夏秋季多缓解。病因和发病机理未完全明确,研究发现,本病的发病与遗传因素、感染链球菌、免疫功能异常,代谢障碍及内分泌变化等有关。临床上有四种类型:寻常型、脓胞型,红皮病型和关节病型。寻常更多>>

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