2015-11-06 11:14 来源:网友分享
阿达木单抗(修美乐) 是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
2013年,通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。
从2015年1月1日起包括阿达木单抗(修美乐)在内的26种特药特材,正式被列入青岛市大病医保清单,以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式 。
简介
1 商品名:Humira(修美乐)
2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)
3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
3 开发与上市厂商:由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上市,随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。
折叠编辑本段适应证
阿达木单抗在全国范围内已拥有2个适应证,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
类风湿关节炎
类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病,素有"不死癌症"之称,患病者的免疫系统会破坏健康关节,引发关节疼痛、肿胀、僵硬,产生疲劳和无力的症状,晚期可强直和畸形、功能严重受损,并最终导致关节功能丧失。
修美乐与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平,且安全性良好,适用于各种类风湿关节炎患者。