胃病疫苗2018年上市 什么是胃病疫苗

一、什么是胃病疫苗

　　胃病疫苗，全称为“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，属于“人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗”。作为一种预防性的疫苗，凡是未被幽门螺旋杆菌感染的患者都可以服用该疫苗。这是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，也是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。临床研究表明,胃病疫苗预防Hp感染的保护率高达72.1％。世界首个幽门螺杆菌疫苗在中国诞生。

　　胃病疫苗的优势

　　1、避免针头污染的危害性；

　　2、无需医护人员直接帮助注射；

　　3、接种者少痛苦，依顺性更佳；

　　4、尤其适用于儿童，为世界卫生组织优先支持方向。

　　胃病疫苗的应用

　　它能够采取独特的基因工程疫苗分子构建模式及特殊工艺和剂型，在胃粘膜表面产生免疫力，克服胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用。有关专业人士解释说，疫苗保护率超过72%，在国内外口服疫苗中居前列。健康人群包括小孩都可以服用，且一个月内口服3次，就可以产生免疫力。

二、胃病疫苗的优势及应用

　　优势

　　胃病疫苗

　　1、避免针头污染的危害性；

　　2、无需医护人员直接帮助注射；

　　3、接种者少痛苦，依顺性更佳；

　　4、尤其适用于儿童，为世界卫生组织优先支持方向。

　　应用

　　由第三军医大学与重庆康卫生物科技有限公司共同研制的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，突破了多项关键性技术难题，是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。

　　它能够采取独特的基因工程疫苗分子构建模式及特殊工艺和剂型，在胃粘膜表面产生免疫力，克服胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用。有关专业人士解释说，疫苗保护率超过72%，在国内外口服疫苗中居前列。健康人群包括小孩都可以服用，且一个月内口服3次，就可以产生免疫力。

　　重庆康卫公司2000年成立，岳阳兴长投资5000万元，持有其60%的股权，按GMP标准建成4000多平方米的国内一流的科研及中试基地——重庆康卫生物制药研究所。

　　该所2000年开始与第三军医大学的邹全明教授合作，第三军医大学以技术和产品入股，持有公司18%的股权。重庆康卫拥有“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的全部知识产权，并于2005年底申报且获批了该项目的核心技术产品——热休克蛋白（Hsp）的生产专利。

三、胃病疫苗的科研历史

　　20世纪80年代，澳大利亚两位学者从一个慢性胃炎患者的的胃活检标本中，分离出幽门螺杆菌，并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡，然而，如何去预防和治疗这种病菌，却是摆在世界科学家面前的一个难题，从此之后的十几年间，一直没有人在这个领域有所突破。

　　90年代初，博士毕业的邹全明大胆的选择了这个课题。 由于实验不能在人体上直接进行，因此他们首先要做的就是要筛选训育出高感染动物适应株，也就是说，要把中国人人体内的幽门螺杆菌分离出来喂给老鼠吃，并且必须保证它每次都能被感染，进而形成稳定的动物感染模型，得到与人体相同的病理表现。

　　1995年，胃病疫苗立项。邹全明和他的团队选择胃病疫苗这个课题，前景并不明朗：项目起步时，人员不足，没有资金，没有模式可供参考，没有成功经验可供借鉴。

　　第三军医大学与重庆康卫生物科技公司联合研发的幽门螺杆菌胃病疫苗2005年底顺利完成了Ⅲ期临床现场试验，这是世界上最早完成Ⅲ期临床试验的胃病疫苗。这标志着诺贝尔奖命题，在重庆，在中国获得重大突破。

　　2009年4月23日，国家科技部召开新闻发布会宣布，口服重组幽门螺杆菌疫苗为中国拥有独立知识产权的一类药物。这对人类防治胃病来说，无疑是一个很大的福音。

　　2010年6月11日，重庆市举行国家科技重大专项汇报会，军医大相关负责人在汇报会上透露，作为国家科技重大专项“重大新药创制”课题之一，由三军医大研制的世界首个胃病疫苗——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。

四、胃病疫苗的背景

　　1982，澳大利亚学者巴里·马歇尔和罗宾·沃伦从一个慢性胃炎患者的胃黏膜活检标本中，分离出幽门螺杆菌（简称Hp，一种呈S形或弧形弯曲的革兰阴性杆菌，能产生大量尿素酶，抵抗胃酸性环境，因此不会被胃酸死），并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

　　这一重要发现为人类探索治疗胃溃疡等疾病提供了一个极有价值的研究方向，该研究如能取得理想进展，将意味着胃溃疡等患者可能获得彻底治愈的机会。

　　中国目前（2010年）感染幽门螺杆菌的人数约5亿—7亿人，大大超过了乙肝病毒的携带者人数。胃病疫苗的潜在需求量将在5亿—6亿人份左右，市场年需求量可达5000万人份。由此可见，胃病疫苗存在一个相当大的市场潜力。