膏药类医疗器械将被全面检查

2015-12-16 10:15 来源:网友投稿 作者: 宿绮菱

  记得小时候一变天,爷爷就身上就到处喊疼。然后爸爸妈妈就会给他买一个黄黄的东西贴,说那个止疼。而且那个东西味道特别怪,长大了我才知道原来那个是膏药。现在爸爸妈妈有时候也贴了,人老了,身体就是不如以前了。

  什么叫膏药呢?可能许多人也不知道吧。现在我给大家普及一下:膏药中药外用的一种,古称薄贴,用植物油或动物油加药熬成胶状物质,涂在布、纸或皮的一面,可以较长时间地贴在患处,主要用来治疗疮疖、消肿痛等。早在久远的年代,我国医学家就有言曰:"膏药能治病,无殊汤药,用之得法,其响立应。

  现在医疗科技越来越发达,也越来越规范了。就连膏药类医疗器械也将被全面检查,国家“为了规避药品监管,把膏药贴产品申请为有静电理疗功效的医疗器械。”

  这是对国家对人民群众的负责,如果药品监管不严,老百姓就会被忽悠,中间就会出现很多没必要的麻烦,并且最后伤害的都是老百姓的利益。

  所以2013年晚会曝光了高老太降糖贴等“神药”的违法伎俩。3月19日,国家食品药品监督管理局部署各地省、市两级食品药品监管部门,针对其所审批的第一、二类贴敷类医疗器械,开展注册专项检查。

  此次专项检查的对象是以无纺布等材料作为背衬而制成,含药及/或热、磁等材料的贴敷类产品,省、市两级食品药品监管部门将重点针对是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批,是否存在高类低批,已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况开展检查。

  国家药监局明确,对含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物的贴敷类产品,如所添加成分发挥药理作用,不能按照医疗器械审批;对仅含有磁性或发热材料等物质,发挥物理治疗作用,具有治疗或辅助治疗疾病作用的贴敷类产品,按照第二类医疗器械管理;对含有药物成分及磁性或发热材料等物质的贴敷类产品,不能证明以物理作用为主的,不按医疗器械进行注册管理,以物理作用为主的含药器械按照第三类医疗器械管理。

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