激光治近视设备缺乏监管 应建超时医疗设备强行报废制

　　近日，台湾眼科医生蔡瑞芳宣布，为防手术后遗症，他个人将停做准分子激光近视矫正手术，一时引起大众对该手术的担忧。该手术安全性、可靠性究竟如何？日前，记者采访了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科医生、上海眼科学会视光学与屈光手术学组组长、上海激光医学眼科学组组长周行涛教授，他说，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院自1993年5月3日首开这项手术，19年来已经做了数万例，未发生威胁视力的严重并发症，因此可以负责任、客观地说，只要适应症选择得当、用好的设备和技术，该手术依然是非常安全有效的。

　　据周行涛介绍，该手术的科学原理是，用激光在角膜基质上进行精确的微量切削，改变角膜前表面曲率，使外界光线能够准确地在眼底聚焦，达到矫正近视的目的，相当于把“无形眼镜”用激光的方法做在角膜上。从临床实际来说，由于手术前已经选对了合适的适应症，事先又进行了正确设计，并精准至微米级，其安全性和精确度，很少有其它手术可与之相比。从全球文献的统计数据看，威胁最佳矫正视力的并发症的风险不到0.5%。

　　不过，确实也有少数高度近视、高度散光和角膜厚度不足的患者术后可出现轻度回退，也有少数人术后会出现眩光、夜间视力减退等症状。据分析，这主要与患者原有度数较深或瞳孔过大有关，是因为患者本身既有的问题已存在，而激光手术无法完全克服。如果患者手术多年后出现视力下降，应进一步检查患者角膜情况，分析患者本身有无白内障、青光眼或视网膜病变等，不要“纠结”于所谓的“手术致视力下降”，因为国内外文献均表明准分子激光不影响眼内组织。据悉，蔡瑞芳医生也在后来接受媒体采访时表示，“我没有去讲手术的优点是不对的，手术本身的安全性是蛮高的。”

　　中国近视眼领域著名专家、上海市眼科质量控制中心主任、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院褚仁远教授告诉记者，手术设备先进与否直接影响手术效果好坏。目前准分子激光治疗近视手术设备已发展到精确度、手术安全性、稳定性、视力恢复等更高、更快的第五代产品，并应用更先进的飞秒激光代替传统角膜刀。当前更新一台近视激光手术系统需500万元至1000万元。为节约成本，我国部分偏远地区已用了近20年的第一代手术设备仍在使用，如何管理是大问题。

　　褚仁远认为，如今汽车有年检、强制报废制度，但对事关“人眼安危”的准分子激光治疗近视手术设备，国家缺乏监管。多年来，相关专家一直打报告建议，希望国家对这类机器建立强制报废制度。他认为，像准分子激光治疗近视手术设备，最多用10年就应该强制报废，如不这样，蔡瑞芳医生担心的问题就会不断发生。国家应尽早建立超时医疗设备强行报废制度。

　　据了解，目前上海每年做该手术达3万多台，有23家经批准的眼科医疗机构在实施该手术，近几年未发生严重并发症。但同时褚教授指出，当下有些眼科医疗机构出于商业目的，给一些不适合做该手术的患者做了手术，因而不可避免的出现后遗症，譬如有些干眼症患者、视力并没有稳定的青少年及眼部有活动性炎症的患者，在不被告知或不完全被告知的情况下“被手术”，其风险可想而知。

　　周行涛教授强调，只有符合手术条件的眼睛才能在手术中获益，风险最低。近视患者一定要选择规范的医院和规范的科室，一个严谨、规范、有优良资质的医生会对患者裸眼视力、矫正视力、角膜厚度、暗瞳直径、眼压、眼底、职业、性别、年龄、爱好、习惯等多项内容作综合分析与设计后，才决定是否实施该手术，如何实施，并全面衡量、综合考虑包括患者将来眼睛老花后等会出现的情况。同时，也一定会告知患者术后可能出现的情况，从而维护患者利益使其真正从近视手术中获得满意视觉。