银屑病新药临床试验研究者会在京举行

2016-07-01 11:00 来源:网友投稿 作者: 潘问旋

  6月18日,由华邦制药主办的他扎罗汀倍他米松乳膏(乐夫松)Ⅳ期临床试验研究者会在北京举行。

  乐夫松是国家一类新药、全球独家产品,用于治疗寻常型银屑病,目前已获得中国食品和药品监督管理局(SFDA)的批准。为进一步研究本产品长期或反复使用的安全性和有效性,根据SFDA的要求,开展上市后Ⅳ期临床研究。本研究属于开放性、多中心、大样本临床研究,对申办单位和研究单位均提出了巨大的挑战。

  北京协和医院晋红中教授、中国医学科学院皮肤病医院孙建方教授、中南大学湘雅二院陆前进教授等29家中心的临床专家、科研机构管理人员、医学伦理和医学统计等方面的专家共计70余人出席了本次会议。与会者围绕试验设计、试验管理和试验伦理等多个议题进行了充分的讨论,为本次Ⅳ期临床研究工作的顺利开展奠定了坚实的基础。

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疾病百科| 银屑病

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注意环境卫生,积极消除诱发因素如忌酒,忌辛辣,鱼虾,海味,羊肉及腥发动风之物。

银屑病俗称“牛皮癣”,是一种常见的易于复发的慢性炎症性皮肤病,特征性损害为红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑。青壮年发病最多,男性发病多于女性,北方多于南方,春冬季易发或加重,夏秋季多缓解。病因和发病机理未完全明确,研究发现,本病的发病与遗传因素、感染链球菌、免疫功能异常,代谢障碍及内分泌变化等有关。临床上有四种类型:寻常型、脓胞型,红皮病型和关节病型。寻常更多>>

病因  治疗  预防  食疗  好发人群:男性多于女性 常见症状:丘疹、点状出血、全身弥漫性潮红、皮肤瘙痒、脓包、类风湿关节炎、非对称性关节痛、广泛红斑浸润损害伴有脱屑、大量皮肤脱屑、发烧[详细] 是否医保:医保疾病 治疗方法:药物治疗

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