此令一出!五千多种中成药或将改名

2017-02-07 21:23 来源:网友分享

  速效救心丸不能说“速效”,云南白药不能提“云南”,感冒灵也不再能说“灵”了!近日,国家食品药品监督管理总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》。根据《指导原则》,五千多种中成药或许都将需要进行改名。
  

  命名四原则利弊共存
  根据《指导原则》,中成药命名主要遵循“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”四项基本原则。
  《指导原则》明确指出,中成药命名不能含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“秘制”等词也因有“夸大、自诩、不切实际、溢美”的成分而不得使用。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。
  记者检索国家食品药品监督管理总局数据库发现,含有以上字眼的药品名称共计达到5327种,其中仅“灵”字就有超2000种药品在使用,甚至有药品直接命名为“降糖灵”。
  “《指导原则》目前还是在征求意见阶段,从现阶段来看,可能是利弊共存的。”北京世纪坛医院药剂科主管药师金锐认为,为中成药确定统一的命名标准,当然是便于管理,避免同名异物,同时禁止一些有暗示和诱导的字也有利于百姓正确认识药品。例如,目前市场上有2种组方不同的肠泰合剂,通过《指导原则》进行规范是必要的。
  “不过,中成药品种很多,有些药的主要功效及君药组成也都很相似,例如胸痹(冠心病)的治疗用药,如果都按照一个方法学来命名,可能也会发生重复度太高,而无法有效区分药品的问题。”金锐说,如果大量药品名称变化,老百姓和临床医务人员都需要一个适应的过程。
  中成药改名不能一刀切
  老人突发心绞痛,是该吃速效救心丸还是救心丸呢?要是都改名叫救心丸了,那突发情况的时候该怎么选呢?
  “的确,从临床实际来看,有些词语确实不应出现在名称中,有时是诱导性的,但有时却能提供些正面信息。如强力枇杷露含有强效镇咳的罂粟壳,和没有罂粟壳的止咳中药比,实际上就是‘强力’的,这个词实际上就是特殊毒烈性成分的体现。所以,强力枇杷露不宜用于儿童、年老体弱患者,用法用量也需要严格控制。”金锐药师举例。
  《指导原则》还建议中成药命名可以体现传统文化特色,以玉泉丸为例,“玉泉”是泉水的美称,道家也指舌下两脉的津液,用几味滋阴润燥、益气生津的药物组方,服用后使阴津得充犹如“玉泉”,因此得名。
  不过,不少老百姓反映,玉泉丸这个名字听起来确实让人摸不着头脑,不仔细研究还真弄不清这药是治什么病的。金锐药师介绍,“药企在为药品命名时肯定会考虑老百姓的接受程度,传承传统文化固然是好,但太过晦涩的名字有可能得不偿失。就像更衣丸这个药,如果命名为朱砂通便胶囊,既有功效,还提示了主要组分和其中毒性组分的名字,对于临床合理使用可能更有好处。”
  “这些命名方式,有些是很好的,还有一些可能确实太晦涩。如果能先有一个比较完整的现有中成药命名方式和社会效果的调研报告,研究可能存在的暗示和风险,然后再启动修订命名方式,效果会不会更好一些?”金锐药师建议。
  记者联系生产感冒灵颗粒的华润三九医药股份有限公司负责人了解到,目前华润三九相关部门正在对《指导原则》进行研讨,计划近日向食药局总局反馈意见。
  目前,《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》正面向现向社会公开征求意见。2017年2月15日前均可将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。

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