海南食药监要求停用并召回疑似问题黄体酮

2016-07-23 16:31 来源:网友分享

近期,有媒体曝出有142名患者曾在海南和京生殖医院使用广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液后出现不良反应。海南省食药监局发布通告称,已要求全省医疗机构暂停使用3批次黄体酮注射液,并督促涉事企业召回注射液13980支。

事件:注射“保胎剂”后百余患者产生不良反应

近几个月共有400名患者曾在海南和京生殖医院使用广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液,其中142人出现了不良反应。患者多出现了注射部位红肿甚至溃烂的症状。经初步调查,医院的黄体酮药剂用了4000多盒共4万支左右,出现症状的患者使用的黄体酮包括160111和160206两个批次,共计3400盒。

海南食品药品监督管理局于7月18日发布通告,要求全省医疗机构暂停使用3批次黄体酮注射液,要求并督促涉事企业召回注射液13980支。并快速检验黄体酮注射液共抽样的3个批次样品,省药品检验所对抽样药品进行全项目检验,目前,除无菌检验项须按规定培养14天才能判断结果外,黄体酮含量等其它检验项目的检验结果均符合规定。食药监局执法人员对海南和京生殖医院进行了现场检查,认定海南和京生殖医院药品的购进渠道、存储条件符合规定。涉事批次的黄体酮除海南省上报的病例外,其他省没有报告。

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