药界突破 安进新一代降脂药临床成效显著

　　美国生物技术巨头安进（amgen）近日公布了新一代降脂药repatha（evolocumab）一项iii期临床研究的积极顶线数据，该研究入组了39例接受机采分离治疗（apheresis）控制低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）水平的成人患者，这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗（如果耐受的话），但血浆ldl-c水平仍然非常高（100mg/dl≤ldl-c≤190mg/dl）。在研究的前6周，患者随机分配至接受每2周一次皮下注射repatha或继续接受ldl-c机采治疗（每周一次或每周2次，与进入研究前的机采时间表一致），从第6周开始，所有患者均给予repatha治疗。主要终点是在随机期结束时评估皮下注射repatha相对于定期ldl-c机采在减少继续机采治疗需求方面的疗效。次要终点评估从基线至治疗第4周repatha与机采对ldl-c水平、非高密度脂蛋白胆固醇（non-hdl-c）水平、总胆固醇：hdl-c比值的影响。

　　数据显示，在随机期结束时，repatha显著降低了ldl-c机采治疗的需求，达到了研究的主要终点。此外，该研究也达到了全部次要终点。安全性方面，2个治疗组治疗相关不良事件的总发生率相当，未观察到新的安全问题。该研究的详细数据将在未来召开的医学会议公布。

　　机采分离（apheresis）是一种类似于透析的侵入性过程，采用一种特殊的机器从患者的血浆中去除ldl-c。该治疗过程非常耗时且会对患者带来沉重的负担，因为机采治疗需要每周或每2周进行一次，每次耗时1到3个小时。此外，由于全美只有大约60个机采治疗中心，许多患者为了治疗往往需要长途跋涉。据估计，在美国大约有1100万罹患动脉粥样硬化性心血管疾病（ascvd）和/或家族性高胆固醇血症（fh）的患者，这些患者尽管接受他汀类或其他药物治疗，其ldl-c仍然超过了70mg/dl不受控水平。

　　安进研发执行副总裁sean e harper表示，采用机采控制ldl-c水平的患者，临床治疗选择十分有限，这些患者需要面对频繁的、侵入性的、昂贵的治疗挑战。此次公布的iii期临床研究数据显示，repatha将为患者提供另一种选择，帮助其管理胆固醇。

　　repatha是一种单克隆抗体药物，靶向抑制一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（pcsk9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的能力，而ldl-c被公认为心血管疾病（cvd）的主要风险因子。抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗ldl-c，被视为他汀类（如lipitor和zocor）之后降脂领域取得的最大进步。目前，该领域除了repatha之外，赛诺菲与合作伙伴再生元也推出了同类产品praluent。

扩展阅读:

一、胆固醇肺炎的饮食

　　【多吃鱼】

　　一项关于Ω-3脂肪酸(存在于金枪鱼、鲭鱼、鲑鱼和沙丁鱼等鱼类中)对hdl-c的影响的研究表明，当吃鱼的次数达到每周1次甚至天天1次时，能有效减少饱和脂肪的摄入量。

　　【多吃富含纤维的食品】

　　整粒谷物和等纤维含量格外高的食品，能有效降低人体内ldl-c的含量。营养专家指出，为了达到影响胆固醇含量的效果，膳食中的纤维必需达到15~30克。

　　可以在早餐中加上一盘黑莓，在午餐中加入半碗扁豆，在晚饭中加入一盘全麦面食，再加上5个对半剖开的桃干作为零食。

　　【多吃大豆制品】

　　豆腐和膨化植物蛋白等大豆制品中，含有一种自然的植物化学物质，叫作异黄酮。研究表示，这种化学物质有助于把危害动脉的ldl-c从人体中根除出去。

　　【摄入足量的维生素C】

　　在马萨诸塞州塔夫茨大学进行的一项研究表示，血液中维生素C含量应与人体内hdl-c含量成正比。专家由此建议，天天吃3~4份维生素C含量丰富的食品，如柑橘类水果、马铃薯、椰菜、花椰菜、草莓、番木瓜和深绿色多叶蔬菜等，能进步人体血液中维生素C的含量

　　不含胆固醇和胆固醇含量少的食品有：所有植物性食品、禽蛋的蛋清、禽肉、乳品、鱼等;

　　胆固醇含量多的食品有：蛋黄、动物脑、动物肝肾、墨斗鱼(乌贼)、蟹黄、蟹膏等。