医疗器械分类目录研讨会在京召开

2017-03-23 17:58 来源:网友分享

  近日,国家食品药品监督管理总局在北京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场,分别听取医疗机构和高等院校的专家学者、国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议,进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。

  经过研讨,参会专家一致认为,分类目录顺应科学规律、适应产业创新发展、贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作,应建立分类目录动态调整机制,相关领域专家将积极为医疗器械分类目录调整贡献智慧。

  医疗器械分类工作是医疗器械风险管理的基础,也是医疗器械审评审批制度改革的重要组成部分。目前,分类目录修订工作已进入关键阶段,总局在做好政策法规支撑的同时,充分整合调动社会资源,建立分类技术委员会和专业组,积极听取各方面意见建议,不断完善目录。在下一步工作中,总局将继续发挥统筹协调作用,并结合临床使用和不良事件监测情况,及时对医疗器械的风险进行分析评价,合理划分管理类别,更好地满足公众用械需求。

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