诺华发布cdk4/6抑制剂ribociclib (lee011)关键iii期积极数据

2017-05-18 10:54 来源:网友分享

制药巨头诺华近日公布了重磅cdk4/6抑制剂ribociclib (lee011)的iii期临床试验数据,表明该药物能使乳腺癌患者显著受益,也让其成为辉瑞的强劲对手。

诺华近日在esmo上公布了该项临床数据。与来曲唑单药疗法相比,ribociclib联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡及进展风险,这使得诺华对ribociclib在明年审批通过志在必得。在无进展生存期(pfs)方面,ribociclib联合来曲唑优于单药疗法的趋势也非常明显。诺华的临床试验数据也在《新英格兰医学杂志》上发表,具体如下:治疗12个月后,ribociclib的无进展生存率为72.8%(95%ci:67.3-77.6),对照组为60.9% (95%ci:55.1-66.2);治疗18个月后,ribociclib的无进展生存率为63.0% (95%ci:54.6 -70.3),对照组为42.2% (95%ci:34.8-49.5)。

作为诺华ribociclib的强劲对手,同时也是全球首个上市的cdk4/6抑制剂,辉瑞的ibrance在pfs方面显著优于标准疗法(9.5个月vs4.6个月),而在风险降低方面与ribociclib相当。目前fda已经授予ribociclib突破性药物资格,在加上如此可观的临床试验数据,该药物获批可以说是近在眼前。对于辉瑞而言,也是一个不小的挑战。cdk4/6抑制剂的研发已经处于如火如荼的阶段,除了辉瑞和诺华之外,礼来的abemaciclib研发势头也非常强劲。

lee011研发项目负责人gabriel n. hortobagyi表示,一旦ribociclib获批,将为hr+的乳腺癌患者提供新的用药选择。乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。据估计,多达三分之一的早期乳腺癌随后会发展为转移性疾病。转移性乳腺癌是最严重类型的疾病,癌细胞扩散到身体的其他部位,如脑、骨或肝。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌(4期)和局部晚期乳腺癌(3期)。与较早阶段的乳腺癌群体相比,晚期乳腺癌群体的生存率较低。3期乳腺癌的5年生存率大约为72%,而转移性(4期)乳腺癌的5年生存率仅为22%。

部分文章源于网友分享,本站尊重原创,如有侵权,本站将在第一时间予以删除。

药界动态 实时聚焦 行业新闻 热点推荐
快问号
  • 宝宝护士权威的孕育资讯,帮助家长呵护宝宝健康
  • 医说健康为您讲解人们最关心的健康养生话题,让您轻松掌握健康养生小常识。
  • 葩姐减肥肥肉三层非一日之功,葩姐教你用正确的方法迈出减肥第一步!
  • 揭秘君谣言似妖,小倩姥姥。辟谣除妖,不在山高
  • 漫说健康用漫画阐述健康,让医学也能性感起来!
曝光平台