辉瑞制药类风湿类药物xeljanz获cfda批准

　　类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。

　　据国外媒体报道,美国辉瑞制药公司类风湿抗炎药近日收到中国食品和药品监督管理总局（cfda）批准证件，该药获批的推荐剂量为5mg，每天口服2次，与食物或不与食物同服。

　　xeljanz药物是用于对甲氨蝶呤（mtx）治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（ra）成人患者的治疗。此次批准，使xeljanz成为中国市场治疗类风湿性关节炎（ra）的首个jak抑制剂。jak激酶是指非受体型蛋白酪氨酸激酶家族。

　　瑞创新医疗(pih)中国总经理单国洪表示，xeljanz作为中国市场引入的首个治疗类风湿性关节炎（ra）的口服jak抑制剂，将为偏向口服治疗的ra患者群体提供一种重要的新治疗选择。

　　目前，辉瑞仍然是jak创新领域的领导者。除了xeljanz外，该公司也正在积极推进xeljanz xr（11mg缓释片，每日口服一次）的开发，该药是xeljanz（5mg片剂，每日口服2次）的升级版，两者均为jak抑制剂类处方药，可单独用药，也可与甲氨蝶呤（mtx）联合用药。

　　tofacitinib是一种新颖的口服janus激酶（jak）抑制剂，目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制jak通路，这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。