默沙东第2款免疫含片获fda批准

2017-06-04 07:07 来源:网友分享

  默沙东(merck&co)4月17日宣布,fda已批准ragwitek(短豚草花粉过敏原提取物)舌下含片(12amba1-u),该药首个也是唯一一个获fda批准用于治疗短豚草花粉过敏症的舌下免疫含片。本月14号,默沙东提摩西草(timothy)过敏舌下免疫含片grastek(提摩西草花粉过敏原提取物)也获得了fda的批准。此次ragwitek获批,也意味着默沙东呼吸道产品组合中增添了第2个舌下免疫含片。默沙东计划于本月底即向美国市场推出该药。

  ragwitek是一种过敏原提取物,旨在作为一种免疫疗法,用于经皮肤测试阳性或体外测试花粉特异性ige抗体阳性确证为由短豚草花粉诱发的过敏性鼻炎(伴有或无结膜炎)的治疗。ragwitek获批用于18岁-65岁人群,不适用于过敏症状的即刻缓解。

  ragwitek的处方信息具有一个黑框警告,严禁用于伴有病情严重不稳定或不受控的哮喘群体、严禁用于有任何严重全身性过敏反应史的群体、严禁用于服用任何设下过敏免疫疗法后出现任何局部反应史的群体、严禁用于嗜酸性粒细胞性食管炎病史的群体、严禁用于对ragwitek产品中任何非活性成分过敏的群体。

  短豚草花粉引发的过敏性鼻炎(伴有或无结膜炎)包括打喷嚏、流鼻涕或鼻痒、鼻塞或发痒、眼睛流泪,通常会在花粉季节加剧。

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