上海申联疫苗生产工艺先进现已具备了替代灭活疫苗的条件

　　首先，根据1970年和1980年西欧多次暴发口蹄疫的分子流行病学调查表明，疫苗中未被完全灭活的病毒是引发口蹄疫暴发的直接原因，2007年英国由于疫苗生产车间散毒导致口蹄疫发生，由此可见口蹄疫灭活疫苗缺乏可靠的生物安全性;而生产口蹄疫合成肽疫苗完全不使用活病毒，具有良好的生物安全性。

　　其次，灭活疫苗的抗原146s病毒粒子在储存时容易随时间和温度变化发生降解，从而影响其免疫效力;而合成肽疫苗抗原是分子量为6715±12amu的特异性多肽，其中的二硫键增加了多肽结构的稳定，受温度变化影响相对较小。

　　第三，快速实时应对病毒的变异情况。如果出现病毒变异而现有疫苗不能提供保护的情况，申联能快速生产出抵抗变异毒株侵袭的合成肽疫苗，生产灭活疫苗则需要筛选适合疫苗毒株，选择适合的病毒培养系统等，这些不确定因素将直接影响新疫苗能否上市，新的合成肽疫苗完全不受此限制，实际上已得到证实。

　　第四，我国边境省份受周边国家疫情威胁，随时可能有新的流行毒株传入，申联针对这类情况可根据国际口蹄疫参考实验室提供的流行毒株氨基酸序列储备抗原肽，以应对将来随时可能发生的疫情。

　　第五，抗体检测和疫情监测方面，合成肽疫苗的免疫效果检测简单、方便，且检出抗体多为保护性中和抗体，能充分评价疫苗的保护力，灭活疫苗检出的抗体不均一性更强，存在非保护性抗体。此外使用合成肽疫苗能精确区分免疫动物和自然感染动物，是一种完好的pa疫苗，完全杜绝了灭活疫苗中携带的痕量非结构蛋白可能造成的假阳性动物现象。

　　第六，接种动物后无任何不良反应，包括发热症状和过敏反应。据上海、江苏、广东、四川、重庆、云南、河北、河南等三十余个省市使用情况看，对各阶段的猪只都是安全的，尤其是对母猪妊娠和产仔没有任何影响，同时能保证基层免疫工作的顺利开展。

　　第七，猪口蹄疫o型合成肽疫苗中每一种有效抗原多肽达25μg/头份，从而保证申联猪口蹄疫o型合成肽疫苗诱导机体产生的高水平抗体可持续6个月。