来自海洋的瑰宝，肺癌新药挺进3期临床研究

　　2016年08月13日讯 总部设在马德里的生物制药公司PharmaMar 宣布启动了一项重要的ATLANTIS 3期阶段临床试验，该研究旨在评估lurbinectedin结合阿霉素（doxorubicin）治疗含铂类耐药的小细胞肺癌（SCLC）的疗效和安全性。

　　SCLC作为一种高侵袭性癌症类型，往往在获得确诊时，已经发生远处转移，并呈现出扩散趋势。与其他肺癌类型相比，传统方法对SCLC的治疗效果有限，预后性差，5年存活率约为5％。肺癌病例中有18％是SCLC，仅以美国数据为例，每年就有超过34000多的新增SCLC病例。这种肿瘤的形成与吸烟相关性极大，是造成公共卫生健康隐患的巨大危害。目前患者在经过含铂药物的一线治疗后若产生耐药性，他们的治疗选择方案将变得非常有限的。

　　PharmaMar公司是一家世界领先的生物制药公司，其创新动力来源于海洋抗癌药物的发现和开发。Lurbinectedin是PharmaMar自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。

　　RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。它已经在多种实体肿瘤临床中表现出了活性，包括含铂类耐药的卵巢癌3期研究，针对BRCA1和BRCA2基因的转移性乳腺癌 2期研究，以及上述3期ATLANTIS小细胞肺癌研究。

　　ATLANTIS是一个多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，在21个国家的临床试验点里招募了600名患者。这项研究的主要终点是有效提高病人的无进展生存期（PFS）。次要目标包括了总生存期（OS）、响应持续时间（DR）、生活质量指标以及药代动力学和药效动力之间的相关性。

　　PharmaMar肿瘤业务部的临床开发部主任 Arturo Soto 博士评论说道： “我们很高兴能够开启这个关键的3期临床试验。Lurbinectedin 在1b期研究里展示了令人鼓舞的结果，其中67％患者对阿霉素联合 lurbinectedin 的治疗方案有响应。而且，我们已经看到10％病人的症状有整体病情完全缓解。基于lurbinectedin 的新颖作用机制，以及与阿霉素组合所观察到的协同作用，我们相信可以为小细胞肺癌患者提供新的治疗选择来满足预后性差的需求。”