最新的研究成果显示:舒尼替尼可降低肾细胞癌患者术后复发可能性

2016-11-24 16:42 来源:网友分享

  10月10日,欧洲肿瘤内科学会——esmo 2016主席研讨会上在丹麦哥本哈根举行,会上公布了最新的研究成果显示,舒尼替尼可延长肾细胞癌患者术后无病生存期,该项研究也将在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。

辉瑞公司生产的索坦(舒尼替尼)在辅助治疗s-trac Ⅲ期临床试验(舒尼替尼辅助治疗肾癌的试验)结果显示,其在肾细胞癌(rcc)根治性手术后处于高复发风险的患者中,相较于安慰剂可使患者的无病生存期(dfs)延长一年(hr 0.761; p=0.030 [95% ci:0.594-0.975])。这说明用舒尼替尼辅助治疗,可降低手术等初始治疗后癌症复发的可能性。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型,约占全部肾癌的90%。全世界每年新确诊的肾癌病例约为33.8万例,约占全部癌症的2-3%。

经独立中心审查评估的s-trac试验结果显示,经过一年治疗后,经舒尼替尼治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年,而安慰剂组为5.6年,总体风险减低了24%。在进行分析时,总生存期(os)数据尚未成熟。

试验中观察到的不良事件与舒尼替尼的已知安全性一致。最常见的不良反应(>20%)为疲乏、衰弱和发热。舒尼替尼3级及以上不良事件的发生率(62.1%)高于安慰剂(21.1%)。未发生因治疗毒性而死亡的病例。

根据s-trac的结果,辉瑞正在同全球监管机构磋商,以确定下一步行动。

“s-trac的结果让我们深受鼓舞,这是首次在临床试验中显示出辅助治疗可延长肾细胞癌患者的无病生存期,”chu de bordeaux hôpital saint andré首席研究员alain ravaud博士表示,“由于目前情况下尚无有效的疗法可用,因此,这些数据无疑给肾细胞癌患者带来新希望。”

辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官mace rothenberg博士表示,“过去10年,辉瑞一直引领着肾癌新疗法的研发,而舒尼替尼是全球成千上万晚期肾细胞癌患者最广泛使用的一线疗法,s-trac的结果表明,舒尼替尼可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险,进一步扩大患者获益。”

舒尼替尼是一种口服抗癌药物,于2006年在美国首次获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前,已在119个国家获批。但至今舒尼替尼尚未获批用于辅助治疗。

扩展阅读:


一、肾癌的饮食

  1、 枸杞甲鱼瘦肉汤:枸杞子30克,甲鱼1只(约500克),猪瘦肉150克。先放甲鱼在热水中游动,使其排尿后,杀死切开,去内脏,洗净切块,加清水适量,与枸杞子、猪瘦肉共炖烂熟,分2~3次服完。

  2、枸杞海参瘦肉煎:枸杞子15克,海参250克,猪瘦肉100克。先将海参浸透,剖洗干净,然后与猪瘦肉均切成片状,加水适量共煮至烂熟,调味食用,分次服完。

  3、 香菇虫草炖鸡:香菇20克,冬虫夏草15克,未下蛋母鸡1只(约10m克)。香菇去蒂,并去鸡毛及头脚和内脏,纳香菇、冬虫夏草人鸡腹,竹签缝口,加水适量慢火炖2小时,调味服食,可分2~3次服完。

  4、 牛奶蛋清莲子糊:鲜牛奶250毫升,鲜鸡蛋2个,石莲子50克。将石莲子磨粉,加水适量煮莲子粉成糊状,放人冰糖或白砂糖调味,再放人牛奶和鸡蛋清拌匀,煮沸即可服食。每日或隔日1次。

  5、内金谷姜兔肉汤:鸡内金12克,谷芽30克,生姜3片,兔肉100克。加水适量共煲汤, 少量盐调味,喝汤吃肉。每日或隔日1次。

  6、 砂仁淮山炖猪肚:砂仁15克,淮山药50克,猪肚1只。砂仁打破,猪肚洗净并去除脂肪。将砂仁、淮山药纳人猪肚内,加水适量,慢火炖至猪肚烂熟,少量盐调味,喝汤或佐膳。

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