拜耳新型口服抗凝药在中国获批 将用于治疗肺栓塞

2017年4月27日，拜耳宣布中国食品药品监督管理总局批准新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)用于治疗肺栓塞。据悉，这是第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

肺栓塞是肺动脉及其分支被血栓堵塞后发生的相应肺组织供血障碍，通常是由于大手术后、久病卧床、肿瘤等因素导致深静脉血栓形成，栓子脱落后随血液循环进入肺动脉及其分支引起的。如果不能快速有效地治疗，会导致肺功能丧失，引起突然死亡，或者肺和其他器官的长期功能损害。

中国工程院院士，中日友好医院王辰院长说：“部分肺栓塞会致患者快速死亡。由于其发病隐秘，致死性肺栓塞病例在死亡前得到诊断的不足一半。目前的传统治疗方案相对复杂，使用不便。作为一种一般不需要特殊监测的口服药物，利伐沙班使用方便，与传统治疗方案相比，疗效确切，并且降低大出血风险，能让医生更方便更有效地开展急性期和长期抗凝治疗，让患者远离潜在致命血栓的威胁。”

至此，拜瑞妥已经有4个适应症在中国获得批准上市，为髋、膝关节置换术后的患者，非瓣膜性房颤患者，深静脉血栓形成的患者以及肺栓塞患者提供更加高效简便的抗凝治疗，惠及更广泛的动静脉血栓栓塞患者。

拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士说：“拜瑞妥肺栓塞适应症的获批为中国患者提供一种新的单药治疗方案，用于对抗这种严重、致死性疾病。拜瑞妥是在中国获批的第一个，也是目前为止唯一的一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。”