16家铬超标药企将吊销生产许可证

2017-06-04 11:29 来源:网友分享

  4月27日,国家食品药品监督管理局有关胶囊铬超标的内部会议一个接一个。即使在下午4点药用明胶和胶囊的抽验结果出现在其官网上之后,相关会议还在继续。

  国家药监局在其网站上发布的信息显示:15家药用胶囊生产企业和1家药用明胶生产企业被检出铬超标。针对铬超标的药用明胶、胶囊生产企业,药监局局长尹力强调将吊销企业药品生产许可证,且企业的直接负责人和主要责任人将被列入黑名单,以后不允许再从事药品行业。

  知情人士称,自4月15日胶囊铬超标事件发生后,此次为一次小结性的公告。他还透露,严查还将继续,或将扩散至其他的相关药品。

  吊销许可证

  “自从胶囊出事,晚上12点之前就没回过家。”药监局人士说,近期药监部门一直在倾力抽查胶囊之事。

  关于此次发布信息的内容,药监局相关部门讨论了两天才确定最终发布内容――由于部分批次产品仍在检查阶段,未有定论。

  知情人士透露,药监部门的抽查或正在扩展向涉事企业的关联类产品,包括跟踪、严查,都在进行和逐渐深入。而且,由于日常监管不力,涉事企业的地方监管部门也有可能受到处罚。

  不过,类似相关内容,国家药监局此次公告中并未显示。

  4月15日,包括通化金马、修正等9家药企的胶囊被曝出铬超标,截至目前,国家药监局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面检查。检查方式为,企业全覆盖、品种全覆盖,产品随机抽检。

  其中,对18家药用明胶生产企业抽检了166批明胶,检出1批产品铬超标。117家药用胶囊生产企业抽检941批次胶囊,发现15家企业的74批胶囊铬超标。“抽检中发现,大企业的产品大部分是合格的,当然也有不合格的。在生产成本都上升的背景下,光要求企业做好的、价格还不能高,确实不现实。”药监系统某人士介绍,考虑到宏观背景,对企业的处罚,高层领导也较为难。

  在药监局公布的名单中,15家铬超标胶囊生产企业浙江就有9家,分别为新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶丸厂、新昌县瑞香胶丸有限公司、浙江康诺胶囊有限公司、浙江新大中山胶囊有限公司、新昌县沃洲胶丸有限公司、浙江林峰胶囊有限公司、新昌县诚欣胶囊有限公司、浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司。

  重庆、四川分别为两家,重庆汇祥胶囊有限公司、重庆瑞迪胶囊有限公司、成都正和药用胶囊有限公司、成都金瑞药用胶囊有限责任公司。

  河南同样为两家,河南省焦作金箭实业总公司、河南昊海药业有限公司。

  在大范围的抽检中,药用明胶被检出铬含量超标的仅有一家,为河南省焦作金箭实业总公司。

  上述涉事的胶囊企业将被吊销企业的生产许可证,企业的负责人及铬超标事件中的主要责任人,将被永远隔绝在药品生产、经营的门外。

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