2016-06-28 15:41 来源:网友分享
2016年6月28日讯 美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布完成对生物制药公司Anacor的全现金收购。此次收购总额达52亿美元,合每股99.25美元。Anacor公司的核心资产是一款局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole(2%乳膏),开发用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎(湿疹,eczema)。
目前,crisaborole正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年1月7日。辉瑞对crisaborole的商业前景十分看好,如果获批上市,该药将成为FDA在过去15年中批准治疗过敏性皮炎(湿疹)的首个新分子实体,年销售峰值预计将超过20亿美元。
crisaborole是一种含硼的小分子抗炎药,作用机制尚未完全阐明。2015年7月,crisaborole两项关键III期研究均达到主要终点和次要终点。2015年10月,crisaborole长期安全性研究一线结果表明,crisaborole间歇性使用12个月以上具有良好的耐受性和安全性。
过敏性皮炎是一种常见的复发性慢性炎性皮肤疾病,患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹,好发于皮肤褶皱处,症状通常会持续14天以上。据估计,在美国大约有2500万人受过敏性皮炎(湿疹)困扰,其中婴儿和儿童占8%--18%。目前,过敏性皮炎缺少有效的治疗药物。
除了crisaborole,Anacor拥有的唯一一个上市药物是治疗脚趾灰指甲的Kerydin(tavaborole) 5%局部用溶液,于2014年7月获得FDA批准。根据与瑞士制药巨头诺华签订的独家协议,诺华旗下Sandoz负责Kerydin在美国市场的商业化。
辉瑞表示,数量庞大的轻度至中度过敏性皮炎群体缺少安全有效的局部治疗药物,因此该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。crisaborole的临床数据极具竞争力,获批后很有可能成为这类患者群体的一线疗法。Anacor公司的产品非常契合辉瑞创新业务的发展,为辉瑞的炎症及免疫疾病管线提供了强有力的支持,有望促进辉瑞创新业务的近期增长。辉瑞在炎症及免疫疾病领域目前拥有Enbrel(依那西普)和 Xeljanz(托法替尼)两大产品,有丰富的管线储备。凭借辉瑞与儿科和初级保健医师的友好关系,crisaborole在辉瑞手中定能实现最大化的商业成功。