梯瓦/再生元达成2.5亿美元NGF单抗fasinumab合作研发协议

　　2016年09月21日讯 近日，梯瓦宣布将与再生元达成一项高达2.5亿美元的研发协议，共同研发再生元的神经生长因子（NGF）单抗fasinumab，用于治疗慢性疼痛。

　　Fasinumab是全人源化单克隆抗体，靶向神经生长因子（NGF），目前在骨关节炎疼痛中处于III期临床试验阶段，在慢性腰部疼痛中处于II期临床试验阶段。NGF在疼痛神经信号传导过程中起到重要作用，目前许多家公司都在研发靶向NGF的药物，包括辉瑞和礼来。

　　再生元表示，有充分的数据说明慢性疼痛患者的NGF水平上调。今年五月份，再生元发布了一份fasinumab治疗骨关节炎痛的一项安慰剂对照II/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在既往对当前镇痛疗法治疗不佳或不耐受且伴有臀部或膝盖中度至重度骨关节炎痛患者中开展，评估了4种剂量fasinumab的疗效和安全性。数据显示，在研究的第16周，与安慰剂组相比，全部4种剂量fasinumab治疗组患者，在疼痛缓解方面取得了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点，同时在评估机体功能的次要评价措施方面也取得了改善。

　　梯瓦全球研发部门负责人Michael Hayden表示，Fasinumab在早期临床试验中已经表现出治疗慢性疼痛的巨大潜力，和再生元达成这项研发协议，有助于强化梯瓦的止痛药产品管线。止痛药，尤其是阿片类止痛药，目前存在成瘾、药物滥用等问题，而NGF单抗在有效止痛的同时可以避免这些问题。

　　梯瓦同意支付再生元包含预付款、额外付款、研发管理及商业化里程金等共计2.5亿美元的合作费用，除此之外两家公司将平均承担约10亿美元的研发费用，以及平分未来全球市场的销售额。

　　此次梯瓦和再生元的合作不包括日本、韩国以及其它九个亚洲国家。去年，日本三菱田边制药以3.25亿美元与再生元达成亚洲地区的研发协议。此次与梯瓦的合作中，再生元将承担全球大部分国家的研发以及美国的商业化工作，两家公司将共同承担在美国的商业化运作。梯瓦负责美国以外的研发和商业化工作。