Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后，就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作

　　2016年10月11日讯 Teva公司将提前支付1.6亿美元帮Celltrion出售其抗体生物仿制药--也就是美罗华（利妥昔单抗）仿制品CT-P10，出售给瑞士罗氏制药企业和百键公司，用于治疗血液癌症和关节炎；以及CT-P6 赫赛汀（曲妥珠单抗），出售给罗氏制药企业，试验上该生物仿制药用于罗氏制药研发的老化乳腺癌治疗。

　　尽管药物尚未被批准和第三阶段的研究未完成--但最近Teva公司和Celltrion公司的抗体生物仿制药测试都快接近EMA标准了。

　　Celltrion去年十月提交CT-P10到EMA，并表示正在准备CT-P6的提交，且在欧洲寻求EMA本季度的批准。

　　作为交易的一部分，Teva公司将负责在北美的所有商业活动，药物获得批准后，Celltrion将负责完成所有临床开发和监管活动。

　　虽然Teva提前支付给Celltrion1.6亿，但双方达成“在某些情况下退还或抵扣”6千万的条款，进一步的细节还未透露。两家公司也共享着来自制药业的利润。

　　Teva公司的官方数据显示，赫赛汀和美罗华在北美的销量都是去年的65亿左右，虽然这些仿制药可能会比原研药便宜10-25％，难道这是EMA为其大开绿灯的原因之一？

　　“在即将到来的生物仿制药浪潮中，Teva公司与Celltrion的商业伙伴关系使其壮大，并确立了其在生物仿制药市场的领先地位”Siggi Olafsson，在全球Teva公司的仿制药公司总裁兼首席执行官说。

　　“另外两个单克隆抗体生物仿制药，将进入我们的近期的销售管道，巩固我们生物仿制药产品的自合，并继续发挥Teva公司跨两个专业和仿制药的独特优势以及Celltrion在生物仿制药单抗研发和制造方面的专业知识，我们期待着Celltrion的合作伙伴关系。”

　　在四月份，FDA批准了Celltrion公司的生物仿制药--强生公司的Remicade（英利昔单抗）的仿制药--由辉瑞制药进行市场推广，治疗范围很广，包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，克罗恩摆病，溃疡性结肠炎和银屑病。辉瑞在去年削减Celltrion对利妥昔单抗和赫赛汀的生物仿制药品。

　　这也涉及3年前Teva公司的前合作伙伴瑞士CDMO龙沙，2009年双方合资公司在biosims项目的合作破裂。此前的报道称，两家公司都停止了各自公司的利妥昔单抗。

　　分开后，Teva公司表示，它的目的是用“高度选择性的方式”来追求生物仿制药的发展。

　　HyoungKi金，Celltrion公司的首席执行官表示：“我们的英夫利昔单抗生物仿制药Remsima（Inflectra）在全球范围内取得了良好的成果，对世界各地的患者来说，英夫利昔单抗也是可负担的，有效的生物治疗方法，它是优质的、有效的、安全的。我们有信心，我们将能够通过我们与Teva公司的合作伙伴关系，在美国和加拿大的CT-P10和CT-P6也取得同样的成功。”