2016中国保健品行业监管趋严

国家食药监总局日前发布了《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》（以下简称《通告》）。这份通告涵盖40家保健食品企业，继去年颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”之后，对保健品行业进行的又一次大行动，且所涉及企业多为行业龙头。这也预示着我国对于保健食品行业的监管将进一步加强。

抽检是食药总局的基础性工作

据了解，国家食药监总局发布的《通告》是自国家食药监总局成立以来首次发布的抽检名单，但是这样的抽检一直是食药监部门的日常工作。国家食药监总局新闻发言人颜江瑛指出，国家食药监总局每年都会以保健食品的检验、公众消费的反馈等为依据，将全年的抽检计划安排好。颜江瑛表示，国内保健食品企业众多，一次检查不可能覆盖上万家企业，因此会以分批的方式来覆盖不同的企业，“对公众影响比较大的保健食品企业，首先是要考虑的，然后列出计划进行抽检。”

据中国保健协会副理事长贾亚光介绍，国家对保健品行业的监管主要是针对两方面，一是非法添加，二是虚假宣传。他认为，“非法添加更多是在经营企业，而虚假宣传主要表现在销售环节”。

中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，保健品行业最大的问题在于它正在沦为广告营销业。广告宣传和产品质量之间的落差太大，违规产品介绍、夸大宣传随处可视。这些行业潜规则已经成为堂而皇之的显规则。更大的问题是非法添加，比如在降血糖的保健品里加入降血糖的西药，会给消费者造成很严重的健康损害。

行业性抽检将成为新常态

此次发布的《通告》是一份涉及保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个食品生产企业的大名单。其中，40家保健食品生产企业包括同仁堂、哈药集团、北京澳特舒尔（碧生源）、昂立、海王等行业龙头企业。

对此，贾亚光表示，目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家，产品批文1.5万多个，市场上的保健产品5000多个，在这么多的生产企业中，重点抽检这40家企业，之前还没有过先例。据贾亚光介绍，之前的检查更多是不公布企业名字直接去检查，这次对外公布出企业名单，虽然还没有得到解释，但行业内人士都了解这些企业全部持有国家颁发的GMP认证，也都是规范的保健品行业的重点企业。

朱毅则表示，抽查行业龙头公布名单，显示出药监部门由上而下的整顿决心。新《食品安全法》中，审批和备案是双轨的，事前的门槛现在放低了。如果把这40家名单拿出来，至少证明食药监局事后不松懈的严谨态度。对于获得批号的保健品，即需要实行严格监管。检查的这40家是为了比对其他没有被查到的企业，起到防患于未然的震慑作用。

抽查龙头企业是为了行业健康发展

据业内人士看来，国家食药监总局高调公布针对名企的抽检名单，实际上也是释放了监管升级的信号。在食品行业调整转型的大背景下，强有力的监管将会加速保健食品优胜劣汰的进程，促进行业健康发展。中国保健协会副理事长、秘书长徐华锋对此指出，“新政的出台和施行，意味着那些打擦边球的产品空间会越来越小。产品上市更容易了，但是产品上市中、上市后的监管会越来越严格。”

贾亚光则表示，首批公布的这40家规模企业中都是生产企业，也都是行业中的知名企业，因此不太可能存在非法添加情况。同时，业内人士指出，名单中的企业都是业内知名企业，在品牌的支持下，这些企业运行规范，管理健全，此次抽查均是抽检我国保健食品行业内具有一定规模的生产企业，有利于形成示范带头作用，扩大整顿效应。

而对于此次抽检，众多名单中的企业均持接受态度。此外，也有企业对此有更深刻的认识。碧生源控股有限公司赵一弘指出，有关保健食品、特殊医学用途食品的备案与注册政策以及跨境电商“白名单”的相继出台，表明“法规放开+严格监管”的政策环境已经形成，营养保健行业应改变以往发展模式，立足于品牌化，做长寿品种、长寿企业。