【医药合规路径】药品零售企业合规经营迫在眉睫

　　2016年06月30日讯 众所周知，这两年是医药行业的多事之秋。不单有来自政府新政策和监管新手段的压力，还有来自市场经济严峻的竞争压力。在这双重压力下，医药零售企业应当何去何从？笔者认为，合规经营、跟上政府监管步伐才是硬道理，才能赢得未来。

　　零售企业形势分析：内忧外患压力大

　　1 医药零售企业呈现数量多、规模小、分布不均的特点

　　据不完全统计，我国现有药品零售企业约40万家，而单体零售药企占大多数，分布不均衡，密集分布在东部发达地区，农村、乡镇极为缺少药店。这种不均衡分布，使得零售药企的竞争力也大大增加。

　　2 医药零售企业盈利情况

　　竞争激烈、利润率低、生存困难，是我国医药零售企业目前普遍面临的问题。总体而言，药品零售总量不大，医药零售企业流通环节较多，成本较高，盈利能力普遍维持在1%--2%;就个体而言，平均每家药店年销售额仅48万元人民币，按最高35%的毛利率来算，每家企业每年总的毛利润为16.8万，其生存的艰难不言而喻。改革开放以来，外资投向医药生产企业的资金额度增长迅速，却迟迟不进入零售领域，其根本原因也是无利可图。

　　3 医药零售企业从业人员及经营情况

　　从业人员素质不高与社会期待更高质量的药学服务之间的矛盾，始终存在于我国医药零售行业，在一些单体药店尤为突出。这与我国药学教育起步较晚、专业人才相对匮乏，以及药品零售企业的薪酬水平较低、难以吸引人才密切相关，与我国经济社会的发展水平极不相称。

　　此外，我国药品零售企业经营同质化现象严重，主要表现在商品、竞争手段同质化和服务手段单一等，没有市场竞争优势。

　　很多药企老板为了生存、盈利不断出新招，开源节流、降低成本，而质量管理就是最先被节掉的对象。而他们不知道，正是因为这种思想使得他们适得其反。

　　如何扭转乾坤？合规经营是根本途径

　　自国家飞行检查政策出台后，看似着重针对生产和批发企业的检查，其实不然，特别是从今年开始提出的上下串联检查方法，终端零售药企成为重点检查对象。94号文件出台后，地方药监局也对各自管辖的零售药企进行了摸底检查。网格化监管政策，要求零售药企的监管责任分配到各辖区或个人。由此看来，医药零售企业监管力度会越来越严，合规经营越来越重要，不仅是老板和企业的压力更是药监部门的要求，也是民意所向。

　　在竞争压力大、盈利少、资源匮乏、政府监管力度大、民生民意关注的情况下，企业怎样才能扭转乾坤，解决这“外忧内患”的局面？笔者认为：要赢得市场合规经营是突破点，符合政府要求；保证质量是关键，符合民众要求。医药零售企业要生存下去，合规经营是最根本也是重要的途径之一。

　　首先，医药零售企业老板要重视企业的质量管理，促进企业合规经营。要懂得合规合法、证照齐全是企业生存的根本，要把质量管理放在第一位，真正实际地投入人、财、物进行质量管理而不单单口头或书面的说辞。改变现在的“做文件、资料”来应对检查，做到真真切切地根据“法律法规、条款、文件”进行质量管理，合法经营。

　　其次，留住和引进人才是企业生存的基础。很多零售药企特别是个体零售药企，为了节约成本，质量管理部门或质量管理人员基本上就是个空壳，更甚者连药学技术人员都是挂职的，企业里最多的是高中毕业或刚毕业的实习生。这样的人员配置下，谁来做质量管理？谁会做质量管理？别说质量管理，就是销售业绩如何保障都成问题。现行法律法规对医药行业从业人员的资质要求也是越来越高。所以，想要合规经营，人才引进刻不容缓；想要留住人才，合规经营势在必行。

　　再次，企业要转型，个体零售药企要向连锁企业转型。这种企业转型是社会发展的必然趋势，更有利于促进企业合规经营。三统一的管理模式，不仅方便企业管理还方便政府的监管。

　　想要赢得未来，企业必须合规经营。而想要真正做到合规经营，企业思想意识的转变是关键、人才引进是基础、上下齐心保证合规才是动力。合规经营，既符合政府要求、赢得民心，又能赢得市场、保证业绩。