雅培中国诊断研发中心启用，本土化最难的问题是什么？

　　2016年10月07日讯 近年来，分级诊疗制度的持续推进将跨国公司的目光逐渐转向更广阔的中小城市医疗机构，如何在大型三甲医院以下寻求新的增长机会，成为跨国公司探索的方向。对于体外诊断行业，同样如此。

　　全球医疗保健公司雅培宣布其位于上海的雅培诊断中国研发中心正式启用，成为雅培全球五大诊断研发中心之一。

　　该研发中心的功能定位十分明确，不仅要加速引进雅培全球的先进技术及设备，同时针对中国本土的高发疾病（如传染病、癌症、心血管疾病、内分泌及代谢性疾病管理等）需求，并通过与国内企业、医院、高校等科研机构的合作，研发适合中国本土化人群的创新诊断产品。

　　“中国有两万多家医院，其中三甲医院大概2000家，其它的医院分布得太散、太广。到现在我们的系统还以大型三甲医院为主。但是现在分级诊疗政策影响下，小型医院也已经开始成长为非常大的群体。”雅培诊断中国区副总裁林日昇告诉E药经理人。

　　他强调，雅培作为一个在中国的美国公司，如何去创新和研发一些更加适合这个市场的产品，是雅培在中国发展需要克服的困难，也是过去几年一直在做的。

　　中国诊断市场两大不同

　　雅培诊断研发副总裁Dennis Gilbert认为，中国体外诊断市场与全球其他地区相比，存在很大差异，主要表现为两个方面。一是人群；二是报销制度。

　　“不同的人群相应的诊断区间值是不一样的，雅培需要开展有效的临床研究来确保诊断真正有效。例如心脏病检测，有些值在中国是属于可以接受的范围，但是对于印度人群就不可接受。我们需要进行更深入的研究，从而开发出适合不同人群的检测方法和产品。”Dennis Gilbert解释。

　　对于报销制度的差异性，Dennis Gilbert告诉E药经理人：“检测技术和检测产品的发展很大程度上也取决于报销的政策和制度。每个国家的报销政策存在差异，有些国家放在筛查，有些则放在诊断范围内。一个不能报销的检测项目，医生就可能不会让病人做这个检测。”

　　“所以我们必须要考虑到中国医生以及政府对检测项目重要性的评估，再有针对性地提供诊断产品和服务。”Dennis Gilbert告诉E药经理人。

　　他表示：“雅培拥有众多创新的诊断产品，雅培诊断中国研发中心的落成让雅培能够针对当地需求做出快速反应，更高效地进行本土研发和产品性能优化。

　　2016年4月，雅培宣布在中国推出针对原发性肝癌的诊断试剂ARCHTECT PIVKA-II。目前，该研发中心已经与北京佑安医院、北京大学附属第一医院等医院发起了ARCHTECT PIVKA-II中国人群的多中心研究。同时，研发中心还与上海肺科医院进行2项肺癌早期诊断合作研究。

　　据悉，今年雅培诊断将在全球推出新一代诊断解决方案Alinity系统。该系统可无缝连接并整合生化、免疫、血液分析、输血、分子诊断、床旁检测和信息处理等六大分析系统，使检测服务更加全面方便。

　　2015年，雅培全球研发投入为14亿美元。而此次在中国投资的诊断研发中心，与营养研发中心整合在一起，共计投资约2亿元人民币。据悉，该研发中心配备了系列高端诊断设备和精密科学分析仪器，包括ARCHITECT i系列免疫检测系统、ARCHITECT c系列生化检测系统和M2000分子检测三大疾病诊断系统。

　　解决本土化发展最大挑战

　　从全球范围来看，随着市场逐渐成熟，亚太地区已经成为全球体外诊断市场扩容的主要推动力。而在中国，推动诊断市场快速发展的因素是多方面的，不仅包括大众对于健康的关注、新医改如早诊断早治疗等政策的鼓励也给体外诊断企业带来了巨大的发展机会。

　　据雅培2016年一季度财报显示，雅培主营业务全球总销量额为49亿美元，同比增长5.1%。其中诊断业务销售额高达11亿美元，同比增长6.9%。据悉，包括中国在内的新兴市场的销售也得到持续增长。

　　雅培诊断中国区副总裁林日昇对E药经理人表示，6.9%的增长速度高于全球体外诊断市场的增长水平。尽管他没有透露中国区的增长数字，但是他指出，三年以前，中国已经成为雅培在全球的第二大销售国家，仅次于美国。

　　但雅培目前的市场仍然以大型三甲医院为主。目前国家倡导分级诊疗，大群体的小型医院开始成长。如何开拓幅员辽阔的中国广大市场，如何去创新和研发一些更加适合这个市场的产品，成为摆在雅培这样的跨国公司面前的一大挑战。

　　林日昇举例：“一些小城市的医院已经配备了最先进的机器，但是没用好。如明明已经有很好的发光仪但他们还是继续用手工设备。”

　　对雅培来说，客户培训和售后服务已经是一个很重要的课题。针对这些已经发现的问题提供解决方案，也是雅培此次设立中国诊断研发中心的重要原因之一。

　　据悉，雅培近期已推出一款AlinIQ信息化平台，能够将一个实验室里不同品牌和不同平台的信息整合起来。此外，该平台还支持远程诊断维修技术，不需要派人到现场，客户就可以通过雅培的呼叫中心和AbbottLink技术对设备进行远程维护，这种技术有助于将服务范围扩大。据悉，借助这种服务系统雅培已经为远在拉萨的客户提供售后服务。

　　与此同时，过去，在体外诊断领域具有技术优势的跨国企业曾牢牢把握着全球市场的主动权。如今，国内企业依托本土优势，也开始进入高端技术IVD领域。数据显示，目前涉足体外诊断领域的新三板挂牌企业已经超50家。

　　面对国内本土企业的竞争，跨国公司也纷纷采取了开放式的合作态度。据悉，早前雅培已经与本土企业九强生物和中生北控开展合作，共同开发适合中国市场需求的产品。自2013年起，雅培诊断与九强生物已经共同开发了18种生化试剂。而此次雅培诊断研发中心的启用，也将继续推动与本土诊断企业的合作。