乘风扬帆，激浪前行：2023中国医疗器械出海创新案例发布

国产替代的浪潮中，我国医疗器械企业加大研发投入，实现技术升级与创新。集采常态化加剧了国内市场的竞争，而海外潜在市场需求大，出海成为大势所趋。越来越多的中国医疗器械企业以积极的姿态登上国际舞台，拓展海外业务，寻求新的增长空间，以期实现持续发展。

2022年，全球抗疫进入第三年，随着疫情形势的调整，全球进出口贸易逐渐回归理性。我国医疗器械出口贸易额达到595.49亿美元，同比下降23.04%。尽管全球范围内对抗疫物资需求相对减少，但传统医疗市场需求正逐渐恢复。我国医疗器械出口贸易结构不断优化，高端医疗器械产品所占比重增加，呈现良好的发展态势。同时，国产医疗器械向“一带一路”沿线国家出口的比例持续提升。

我国的医疗器械企业通过研发与创新，提高了产品的国际竞争力，从而在全球医疗器械贸易中扮演着愈发重要的角色。因而，我们希望在直观贸易数据的基础上，通过分析医疗器械企业的国际化战略和实际案例，探索国产医疗器械的创新出海之路，寻求行业升级发展的新方向。

基于此，动脉网VB100、蛋壳研究院于2023年5月联合发起“2023中国医疗器械出海创新案例征集活动”，面向国内有海外市场布局的创新医疗器械企业以及器械出海服务机构展开征集评选。

本次案例征集评选立足医疗器械出海生态，从出海战略布局和出海赋能服务两个角度切入，评选产生“2023医疗器械出海最佳战略布局企业”和“2023医疗器械出海最佳赋能服务企业”。其中，“2023医疗器械出海最佳战略布局企业”增设“最佳北美/欧洲/亚太地区布局案例”；“2023医疗器械出海最佳赋能服务企业”增设“最佳市场准入/境外代理/出口贸易赋能案例”。本次评选重点考核参选单位所提交的出海案例在评审年度内的创新点、突出优点、取得的成绩、各参与方的角色分工与贡献，及该案例对于医疗器械出海的意义。历时2个月，经过层层筛选，最终共23个创新案例脱颖而出。

6月30日-7月1日，2023中国医疗器械出海大会于天津召开。值此医疗器械出海盛会，组委会于7月1日大会主论坛现场发布了2023医疗器械出海创新案例，获奖企业代表受邀出席颁奖仪式领奖互动。

创新案例发布

最佳赋能服务企业

企业简称：海河生物

案例名称：海河助力中国首个4K荧光内窥镜系统美国上市

入选推荐语：

海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司，致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，为客户在产品全生命周期提供检测服务和验证确认解决方案。可根据客户的市场开发方案和产品特点，量身定制全球市场准入战略规划，提早实现产品上市销售。

海河生物在接受到企业委托后进行了全方位综合性的评估，根据企业的实际情况量身定制实验方案，客户自主研发的4K荧光内窥镜摄像系统为我国首个获批在美国上市的产品，实现了我国该类产品向美出口从无到有的跨越式突破。此项目的快速精准申报彰显出海河生物在医疗器械海外注册方面有能力有实力为国内内窥镜类乃至全品类医疗器械产品提供专业的服务，为中国医疗器械出海赋能助力，缩短周期，提高成功率，节省时间和研发成本，快速上市；帮助中国医疗器械行业和产品占领全球市场。协助其能够更快速的进行海外市场布局，抢占全球海外市场。展现了我国医疗器械成果在全球的实力，标示着我国医疗器械技术已位于世界前列，并取得先进成果。

企业简称：巨翊科技

案例名称：巨翊科技全球双中心战略布局--巨翊科技新加坡

入选推荐语：

巨翊科技(上海）有限公司，为行业领先的专业创新医疗器械产品研发及技术服务平台（器械研发＋CDMO)之一。目标为全球医疗器械企业及临床机构提供－系列全方位的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。巨翊科技在上海，苏州设立了先进医疗器械研发服务中心及实验室，在苏州、长沙、常州设立了先进有源器械及无菌器械委托生产基地，已为国内外近30家知名医疗器械企业提供－站式委托研发、注册及委托生产服务。

巨翊科技于2023年5月在新加坡成立分中心，新加坡中心旨在满足国内企业全球化市场拓展的需求，巨翊新加坡将逐步建立先进制造、先进研发基地，为国内企业出海保驾护航。

企业简称：普瑞纯证

案例名称：全球化AI赋能生命科学服务商

入选推荐语：

普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商，公司的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、瑞典、波兰等多个国家和地区。依托法规认证、临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队与全球多地专业认证的自营实验室，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。2023年，普瑞纯证率先推出了全球首个AI自动生成产品说明书应用，在业内引起巨大反响。目前，普瑞纯证已成功服务数百位客户，为其获取超千张欧美注册证、数百张英国、沙特、泰国、哥伦比亚等多国注册证。普瑞针对医疗器械的全生命周期，为客户量身定制合适的解决方案，同时围绕着数智化CRO的内核，持续优化科技侧产品，以期为医疗器械企业出海场景下的工具和数据需求提供高效的解决方案与应用，实现全球化布局与创收。

企业简称：泰格捷通

案例名称：泰格捷通--创新器械全球研发一体化服务平台

入选推荐语：

泰格捷通，上市公司泰格医药集团的全资子公司，中国领先的医疗器械CRO，为医疗器械、体外诊断企业提供产品研发策略咨询、检验检测、质量体系辅导、临床试验、注册申报、上市后支持等医疗器械各产品领域全生命周期CRO服务。泰格捷通总部位于北京。依托泰格集团，泰格捷通在中国大陆主要城市、中国香港、中国台湾设有150多个服务网点，并在苏州、杭州分别设有两个具有CNAS资质及国家级CMA资质的第三方检测实验室。此外，在韩国、日本、马来西亚、美国、欧洲等29个国家和地区设立了海外服务网点。泰格捷通深知中国医疗器械研发及生产企业的出海痛点、理解中外企业文化差异。凭借全球专业知识、丰富的海外注册和临床试验的经验、以及当地的资深专家团队，泰格捷通可综合评估各国市场动向与需求、全球各地的监管环境及变化、当地医保体系等情况后，为医疗器械企业制定最佳战略规划以及有效的业务拓展路线图，助力医疗器械企业将产品推向目标市场。

企业简称：雅信诚

案例名称：雅信诚医学语言服务，致力于助推医疗产品国际化

入选推荐语：

北京雅信诚医学信息科技有限公司2000年7月创立于中国北京，是国内领先的医学翻译服务提供商，拥有超过400人的专业团队，800多名合作翻译专家，现服务的客户超过了630多家。公司运营20多年来，始终专注于生命科学领域的翻译服务，涵盖医疗产品早期研发、非临床研究、临床研究、注册申报、产品上市后监测、市场推广和培训等完整生命周期。2020年12月，雅信诚正式成为泰格医药集团全资子公司，我们将紧跟泰格医药集团遍及全球的服务网络，为全球越来越多的制药公司、医疗器械公司、CRO、政府监管机构、医疗研究机构等客户提供专业的翻译服务，致力于为助推医疗产品国际化，造福病患，贡献自己的力量。

获有ISO9001-质量管理体系认证、ISO17100翻译服务管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO45001-职业健康安全管理体系认证；获有高新技术企业认证；CSA-Research发布2023年全球TOP100语言服务企业排行榜：雅信诚排名第51位。

最佳市场准入赋能案例

企业简称：MedRhein

案例名称：MedRhein美的茵助力中国企业出海

入选推荐语：

美的茵(MedRhein)聚焦德语区，是一家以数字化助力医疗器械出海德语区的全流程服务商。美的茵母公司CTG成立于1993年，是中欧医疗产品跨境出口专家，依托CTG在德语区数十年的深厚积累和美的茵自身优势，迅速打通了中国IVD企业出海德语区的完整通路。公司通过数据分析，高效挖掘德语区市场需求，协助国内企业在德语区完成产品合规化、仓储物流运输、产品本地化包装、市场销售等，目前已经和超过50家国内IVD企业达成合作。美的茵作为连接德语区与中国的桥梁，将坚持扫除中国企业出海德语区的障碍，帮助中国企业落地德语区和欧盟市场，提高中国IVD企业国际影响力。

最佳境外代理赋能案例

企业简称：际连集团

案例名称：医疗器械企业最佳出海服务商

入选推荐语：

际连集团成立于2014年，是国内领先的企业出海一站式综合服务集团，专注于跨境企业服务领域，提供跨境并购、公司注册、资质牌照申请、财税服务、股权架构、工厂设立及设备安装等六大综合服务。截至目前，际连集团已完成全球116个国家和地区的业务布局，构建了遍布全球的服务网络。

际连集团为广大医疗器械企业提供从海外公司注册到海外建厂全产业链服务，公司凭借一站式出海专业服务能力和遍布全球的服务网络等优势，为50+国内大型生物药业、医疗器械企业提供了专业、高效、合规的全球化服务方案，同时为多家医疗企业提供了海外建厂落地、洁净厂房建设。

际连集团将持续发挥一站式综合服务的优势，助力中国医疗器械企业在海外开疆拓土，为中国企业全球化发展贡献力量。

最佳出口贸易赋能案例

企业简称：AroundDeal

案例名称：AroundDeal医疗器械全球化增长最短路径

入选推荐语：

AroundDeal是一家AI赋能的全球化商业信息SaaS平台，致力于通过AI和数据技术为全球化企业提供B2B商业信息。AroundDeal提供亿级企业、企业联系人及商业洞察信息，覆盖全球249个国家和地区以及10,000多种细分品类，并持续更新数据，确保用户实现精准营销，帮助企业找到全球化增长最短路径。

最佳战略布局企业

企业简称：华大基因

案例名称：华大基因精准医学检测产品出海，助力多地公共卫生事业发展

入选推荐语：

华大基因作为中国基因行业的奠基者，秉承“基因科技造福人类”的使命，通过20多年的人才积聚、科研积累和产业积淀，立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台，已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

华大基因始终以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，致力于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用。加速科技创新，在生育健康、肿瘤防控、感染防控、慢病管理等领域持续深耕，全面助力精准医学。

公司总部位于中国深圳，在北京、天津、上海、武汉、重庆、长沙、广州等国内主要城市设有分支机构和医学检验所，并在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形成服务覆盖全球100多个国家和地区的营销网络。

企业简称：华大智造

案例名称：华大智造“百万微生态”国际合作计划

入选推荐语：

华大智造主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。“百万微生态”国际合作计划是当前全球规模最大的国际微生态研究计划，通过华大智造独家提供的DNBSEQ测序技术，绘制不同种族、年龄、性别以及健康状态下的人体微生物图谱，建立大规模人群水平的微生态研究基线。“百万微生态”国际合作计划汇集了来自中国、瑞典、丹麦、法国、拉托维亚等多国科学家合作开展微生物宏基因组研究，参与方覆盖欧洲10个国家、21个机构，目前已完成6万例样本量测序，包括肠道、口腔、皮肤、生殖道等器官的微生物组样品，构建起了全球最大的人体微生物组数据库。这些样本均基于华大智造测序平台完成，这也代表着华大智造的测序平台在欧洲顶级生物科研院所受到了认可。

企业简称：伽奈维医疗

案例名称：伽奈维医疗微创介入诊疗器械海外战略布局

入选推荐语：

伽奈维医成立于2014年，总部位于杭州市，致力于微创领域高端医疗器械的研发、生产、销售。业务覆盖肿瘤精准介入和常见病趋势性治疗方案两大方向，对标国际品牌的先进技术，为患者带来创伤小、并发症少、恢复快的优质治疗方案，实现各方共赢。

核心业务肿瘤介入已形成多维产品矩阵：病理取样活检针、能量消融治疗、智能辅助活检与消融的定位手术系统。目前活检针系列产品已全面上市，除国内注册证外，同时获批欧洲CE、美国FDA、巴西ANVISA。目前，全球累计销售近四十个国家，其中业务最为活跃的欧洲地区已成为为人熟知的中国厂家品牌。后续能量消融、智能定位系统的欧洲CE、美国FDA注册工作同步进行中。其中，用于肿瘤消融治疗的复合陡脉冲治疗系统获批美国FDA，成为中国第一家、全球第二家获美国FDA认证的企业，标志着在电场消融领域国产高端医疗器械迈入国际先列。

企业通过已上市耗材建立渠道优势和品牌影响，提前布局目标国家和科室，后续产品与相关领域经销商形成更多合作机会，进一步推动产品未来海外销售。随着影像学发展中国已经有一批头部影像医疗公司走向全球，与相关介入企业可配合输入后续治疗产品，推广中国介入治疗整体解决方案。

企业简称：健世科技

案例名称：Lux-valve-plus:全球多中心战略布局

入选推荐语：

健世科技是一家立足中国、具有全球影响力的医疗器械公司，深耕庞大、产品渗透不足且快速增长的结构性心脏病治疗领域，我们致力于开发用于治疗结构性心脏病的自主创新产品，力求为医生和患者提供综合性解决方案。

LuLux-valve-plus应用于重度三尖瓣关闭不全，经临床评估为不适合常规外科手术的高风险患者，有效解决了三尖瓣特殊病理的结构差异大、定位难和右心组织易损伤等难题。其独特的非径向支撑力固定设计和多种技术可以避免传导阻滞、减少瓣周漏、改善心脏功能。

输送器具有5种方向调整功能的输送系统，便于术者进行精细化调整。相比传统手术，其手术风险更小、恢复时间更短，为患者提供更为安全、轻松和便捷的手术方式，并为医生提供更准确和方便的操作方式。

2019 年获得TCT Shark Tank创新器械竞赛全球第四名、2020年获ISMICS国际微创心胸外科学会Subramanian创新奖,NMPA批准其进入医疗器械创新审批程序后，于2021年获得了美国FDA的突破性器械认定，现阶段已在欧洲，北美等地区开展临床试验。

企业简称：康诺思腾

案例名称：康诺思腾全球战略布局

入选推荐语：

康诺思腾是中国创新型手术机器人行业的领导者，主要从事高端手术机器人的开发、制造与销售。公司以临床需求为导向，坚持自主创新，致力于打造安全高效手术机器人平台，提升中国及全球范围内优质医疗服务的普及率，让更多医患受益于高端医疗器械。

康诺思腾成立于2019年9月，目前在中国深圳、中国香港、中国北京和美国设有分支机构，并在全球设立三大研发中心。公司核心团队由深耕行业的顶尖手术机器人专家和来自各学科领域的专业人才组成，具有丰富的医疗机器人科学研究、技术开发、临床转化和产业化的经验。凭借雄厚的技术实力，团队已攻克“卡脖子”难题，完全掌握了机械架构、电气架构、软件架构、复杂算法和视觉影像等核心技术，实现了手术机器人底层技术平台的搭建。

截至目前，康诺思腾已完成软组织手术机器人和其他重大专科手术机器人的多管线布局。公司自主研发的第一代腔镜手术机器人已进入人体临床阶段，并将在全球范围申请医疗器械认证，后续将陆续获批上市，服务全球医护，惠及更多病患。

康诺思腾已经在中国深圳建设了量产工厂。未来，康诺思腾将依托大湾区强大的供应链，实现国产化生产，为全球提供安全高效的手术机器人，向全球市场注入中国力量。

企业简称：堃博医疗

案例名称：堃博医疗的全球化战略布局

入选推荐语：

堃博医疗聚焦肺癌、慢阻肺等危及患者生命的重大肺部疾病领域，基于导航平台，布局肺部介入诊断及治疗各类设备与耗材，开创肺部疾病诊疗新术式，为全球医生及患者提供精准的一站式微创诊疗解决方案。未来，公司将继续加强技术创新和产品开发，不断提升产品质量和服务水平，为全球患者带来更多福音。

企业简称：频泰科技

案例名称：频泰科技-口腔数字印模仪

入选推荐语：

频泰科技致力于三维成像技术研究与应用，研发领域涵盖了光学、机械、电子、算法、软件、材料等六大学科领域，目前已获得40多项国内外专利授权。公司核心成员均来自中科院、电子科技大学、哈尔滨工业大学等知名研究院所和高校，推出的口腔数字印模仪获得了国内外客户的认可。

苏州频泰为频泰科技分公司，主要负责海外出口，Panda Scanner是频泰科技的注册品牌。2023年2月，Panda Scanner在海外市场发布了新品PANDA系列口腔数字印模仪，机身重量仅138g，执笔式操作，同时设置了功能按钮和体感遥控，实现了一键化操作，避免交叉污染。扫描精度可达7微米，全新优化的单线设计，即插即用，让牙医的扫描更加高效简单。此外还推出了彩虹配色，打破了传统口腔医疗器械固有的配色，真正做到了不被定义，全新上市。

PANDA系列口腔数字印模仪以其强大的功能受到了国外客户极高的评价并取得了信赖，一经发布便供不应求。目前PANDA口腔数字印模仪已成功进入全球超过70%的国家，发达国家覆盖率达到100%，在多个国家拥有独家代理和经销商，销量累计超过10,000台。

企业简称：启明医疗

案例名称：以国际本土化新路径，绘制全球结构“心”蓝图

入选推荐语：

作为中国领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业，启明医疗不仅在中国持续保持商业化领先地位，同时持续深耕全球创新市场，不断完善全球化创新体系与产品布局。

启明医疗全球化战略布局的创新性，不仅体现在持续开发“中国无，世界新”的技术与产品，更体现在积极探索海外临床、注册的创新路径，布局完善的全球专利体系，建立符合国际主流的严格的生产和质量控制标准，打造完善的国际化运营管理体系这一套完整、全面的国际化具体战略的探索与落地。

这不仅显示出中国自主创新产品的能力日趋成熟，更重要的是对于中国医疗器械出海路径给出了具体的范例，对于提升民族产业自信，实现中国智造的远景有着重大的现实意义。

企业简称：瑞派医疗

案例名称：一次性内窥镜全球战略布局

入选推荐语：

瑞派医疗成立于2015年，是一家专注一次性内窥镜生产、研发和销售的国家级高新技术企业。产品涵盖一次性内窥镜、医用内窥镜图像处理器、镜下一次性治疗器械等。

经过多年深耕，瑞派医疗已在研发、生产、供应链、商业化等方面建立了深厚的壁垒，成长为一次性内窥镜的领军平台。近年，随着全球化步伐加快，瑞派医疗正加速向国际领先的一次性内窥镜平台迈进，让全世界患者享受中国制造的可负担、高质量的医疗资源。

目前公司已先后亮相美国消化周（DDW）、美国泌尿年会（AUA）、欧洲泌尿年会（EAU）等重点国际专业学术会议，与多国专家开展临床试用、学术合作及学术论文发表等活动，获得多位专家好评反馈。部分科室产品已取得美国FDA及欧洲CE认证，未来瑞派医疗将继续加速完成全科室产品的注册及推广，完成一次性内窥镜产品的全球战略布局。

企业简称：润迈德医疗

案例名称：冠脉造影微血管阻力指数（caIMR）系统

入选推荐语：

润迈德医疗集团（股票代码2297.HK）创始于2014年，致力于成为全球领先的血管介入手术机器人公司。公司目前专注于血管介入手术机器人功能学诊断模块两款核心产品冠状动脉造影血流储备分数系统（caFFR系统），冠状动脉造影微血管阻力指数系统（caIMR系统），以及血管介入手术机器人（FlashBot）的设计、研发及商业化。

caIMR系统亮点：

·全球首创的非介入式微循环病变诊断产品；

·全球唯一一个实现商业化的非介入式微循环阻力指数测量系统；

·相较导丝IMR准确度高达93.81%，具有极高的一致性、敏感性、特异性；

目前润迈德医疗数字功能学诊断模块核心产品冠脉血流储备分数（caFFR）系统已经获得欧盟CE认证及澳大利亚TGA认证，并已经在法国、西班牙、奥地利、韩国等10个国家实现商业化落地，同时为caIMR系统落地海外国家提前做好战略布局。

企业简称：童医医疗

案例名称：童医医疗一带一路品牌布局

入选推荐语：

台州童医医疗器械有限公司，旗下江苏童医医疗器械有限公司，成立于2015年 6月,是一家儿童及成人呼吸设备提供商。致力于打造一个集设计、研发、生产、销售以儿童医疗器械为主的生态链，以呼吸设备切入全球市场，布局呼吸全品类耗材。

公司具备完善的ISO13485医疗体系认证，产品已经获得CE，FDA，CFDA等医疗器械国际认证 。

公司注重呼吸类产品的研发与制造，获得多项发明专利，与德国Aircontrol 公司、台湾长荣大学、南京医科大学等长期科研合作，并已经成立全国首个中德合资呼吸产品研发中心，围绕弥散肺，运动心肺，新生儿肺，小儿呼吸机，FeNO（一氧化氮检测仪）以及新生儿心肺复苏仪等产品展开。公司目前规划呼吸类医疗器械10个产线。在国内已合作超过1200家医院，在海外也远销30多个国家及地区。

公司目前为 “一带一路”信息产业发展联盟会员单位，2020年高新技术企业，2021年“创新中国”三等奖，2022年专精特新黑马大赛春季赛TOP30 等称号。

凭借着强大的研发实力和丰富的渠道资源，以及股东丰富的产业背景，童医放眼全球，致力于推动儿童医学领域的发展和进步。

企业简称：左点

案例名称：家庭医疗健康解决方案出海战略路径规划

入选推荐语：

左点成立于 2014 年 12 月，运营总部位于武汉光谷，公司成立9年以来以消费者需求出发定义产品矩阵，以养生、养护、养疗定位，为多元人群提供全生命周期健康管理服务，致力于成为全球领先的全场景生活科技医疗健康解决方案提供商。

公司自2019年正式开始融资，两年内完成4轮融资。获得国内知名投资机构：天图资本、高瓴创投、清流资本、同创伟业、碧桂园创投、海泉基金数亿元资本加持。

公司集研发、设计、生产于一体，在河南许昌、湖南长沙拥有100%控股自建工厂，合计约占地 20 余亩。同时，公司在武汉、深圳分别设立研发中心，近年来公司持续加大研发投入，已申请 3000 余项自主专利，已获得发明专利21项，实用新型839项，外观设计425项，获得计算机软件著作权25项，拥有14张中华人民共和国医疗器械注册证。同时，左点积极拓展并建立海外销售渠道，旨在将国民品牌推向国际化，公司多项产品获得IF和Reddot奖项。同时，公司已获得欧盟CE认证、欧盟ROHS认证、美国FCC认证、美国FDA认证。

最佳北美地区布局案例

企业简称：燃石医学

案例名称：燃石美国实验室助力肿瘤精准诊疗全流程

入选推荐语：

燃石医学（伦敦交易所/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。

燃石美国实验室坐落于加利福尼亚州，搭建了经验丰富的全球化注册团队，目前已获得国际权威CAP、CLIA双认证资质，集高通量测序、癌症早检研发、基因检测试剂盒生产等功能为一体，具有世界顶级的技术创新和研发生产实力。燃石医学不断拓展产品和服务的边界，在全球范围内持续研发并推出高品质创新医疗器械，引领行业发展。同时，大力开展全球药企合作服务，高效助力全球肿瘤药物临床研发全流程。

公司原研多癌种早检产品 “OverC™ Multi-Cancer Detection Blood Test”于2023年获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定。此前，OverC™试剂盒也已获得欧盟CE体外诊断试剂注册许可资质。此外，公司三款肿瘤NGS检测试剂获得欧盟CE资质。

目前，燃石医学已为全球 70 多家知名药企、220 多个临床研究项目提供中心实验室检测和伴随诊断开发服务，助力全球创新药研发。

最佳欧洲地区布局案例

企业简称：生命盾医疗

案例名称：生命盾创新医疗器械研发与欧盟市场开拓

入选推荐语：

生命盾医疗是一家中德合作的跨国医疗器械公司，致力于研发和生产国际先进的体外生命支持技术领域的创新医疗器械,竭诚为心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品质的产品和治疗方案,帮助其减轻病痛,改善生命质量。公司旗下拥有两家全资附属公司：生命盾医疗技术（苏州）有限公司和德国enmodes 公司。其中德国enmodes定位为生命盾医疗集团欧洲总部，负责全球研发中心及欧盟市场拓展。公司积极利用德国的先进技术和高质量的研发能力，同时兼有吸收中国高效、快速的拼搏精神和其独特的成本优势，实现技术到产品的转化。

生命盾的三款在研产品，未来将在立足国内市场的同时，积极在欧盟各大医院扩张。其全资子公司Enmodes将主要负责欧盟市场的开拓，利用其产品在疗效和价格两个方面显著的优势，为欧盟的患者提供疗效更好，性价比更高的医疗方案。

最佳亚太地区布局案例

企业简称：海尔生物医疗

案例名称：海尔生物医疗亚太地区当地化战略布局

入选推荐语：

海尔生物医疗成立于2005年，始于低温存储设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型的生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商。公司立足生命科学和医疗创新数字场景方案，围绕着智慧公卫、智慧血液、智慧实验室、数字医院和智慧生物培养等场景，通过科技创新融合，为用户提供涵盖多类产品和服务的数字场景综合解决方案。目前，公司产品及解决方案已应用于全球130余个国家和地区，并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等 40 余个国际组织保持长期持续的合作关系。

在亚太区域，企业通过“网络+当地化”双轮运营体系建设，提升优势产品份额，加快新产品和方案拓展，并积极探索物联网场景方案的海外复制。

在中国，海尔生物医疗建立了全球最大的生物安全科创产业园。目前生命科学与医疗创新产业园也已竣工。在亚太其他区域，海尔生物医疗坚持“网络+当地化”运营，不断扩大用户覆盖。在渠道网络加速拓展的基础上，公司坚持当地化建设，通过创建培训中心、进行当地化营销、设立分公司、进行方案个性化创新升级等多种形式，更好地把握对当地用户需求的快速洞察和响应，打造公司海外市场可持续发展平台。

完整评选结果可扫码查看

注：文中如果涉及企业数据，均由受访者向分析师提供并确认。

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