Medpace协助白血病药物进入PhaseⅢ

　　2016年3月7日讯 Medpace是一家CRO公司， 成立于1992年， 总部位于美国，其致力于协助制药企业和生物技术公司将新药早日推向市场。最近，Medpace与Actinium制药公司签约，帮助推动癌症治疗药物开发的后期进展。

　　Medpace主要任务是协助完成150名患者针对lomab-B药物的临床三期试验，lomab-B是公司临床实验用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。Actinium公司已经制定了一个计划来测试此药物是否有持久的缓解作用，其能否延长患者一年生存时间。

　　两家公司计划在今年上半年开始合作展开研究工作，Actinium公司表示，如果此研究进展顺利，则白血病Iomab-B药物有望在美国申请成功。

　　2014年Medpac制药合同研究公司被私募股权公司Cinven以9.15亿美元收购，Cinven表示，Medpace在欧洲和亚洲市场的强大存在对其特别具有吸引力。之后，Medpace一直在努力扩大自己的市场，目前其已经发展到世界各地雇用员工约2400名，在超过50个国家进行药物研究试验。

　　Medpace于2014年还与NephroGenex公司签署了类似Actinium的协议，协助肾脏疾病治疗的三期阶段试验。

　　CRO合同研究组织：Contract Research Organization，新药研发合同外包服务机构。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

　　什么是急性髓系白血病？

　　急性髓细胞性白血病是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。本病占小儿白血病的30%。在分子生物学改变及化疗反应方面儿童AML与成人（<50岁）相似。婴幼儿的AML比成人易发生髓外白血病。