第二届临床研究质量学术研讨会即将召开

自7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章；与此同时，《药品注册管理办法》修订、审评审批制度改革征求意见、全国药品审评审批制度改革工作会议召开，2015年即将成为中国药品临床试验真实研发的“制度元年”。

基于此，为了推动国家审评制度改革，推动药品临床试验核查顺利进行，中国医药质量管理协会现拟于2015年12月04～05日在北京召开“科学、真实、完整” 第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药nd50圆桌论坛。本次会议将围绕“临床试验审核查验案例解析”、“临床数据的完整性评价”、“审评审批制度改革下的新药研发战略”、 “中国新药nd50圆桌论坛”的主题直面历史、聚力革新，沉谋研虑、齐力一心，力争提升中国新药研发水平，力争推动中国制药向强国迈进。

本次大会由著名生物学家饶毅、原国家食品药品监督管理局副局长边振甲、中国医药质量管理协会会长张鹤镛担任大会主席；cfda总局、注册司、审核查验中心、药品审评中心领导将就审评制度改革、临床试验核查现场讲解；中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯院士、协和医院副院长张抒扬、安贞医院机构办公室主任、药事部主任林阳、北京大学第一医院药学部主任崔一民、301医院药物临床试验机构办公室主任王瑾、南京市第一医院机构办公室主任孔小红、第四军医大学卫生统计学教研室主任夏结来等机构专家现场讲解新改革下的临床试验研发；欧洲质量保证与风险管理专家dr. beat widler现场分享，药企研发新贵华领医药董事长陈力、微芯生物总裁鲁先平、歌礼生物董事长吴敬梓、复星医药副总裁邵颖、亚宝药业研究院长王鹏、天士力副总裁孙鹤、誉衡药业首席科学家吕强、贝达药业首席化学家胡邵京等亲身讲述中国研发如何弯道超车。

更有多名院校、行业专家莅临现场高端论坛，企业、医疗机构与决策者共话中国新药和临床研究。

2013年10月由中国医药质量协会主办、北京经纬传奇承办的第一届临床研究质量研讨会就聚集了300位政府领导、行业专家对“创新.安全.责任”的主题深度研讨，将中国药品临床试验质量推上了一个新高度。在此，我们诚挚邀请您再次出席本次会议，共同推动中国新药研发，推动中国临床研究质量向着“科学、真实、完整”大步前行！