新技术推动乳腺癌精准医疗 中国晚期乳腺癌cfDNA基线项目正式启动

　　2016年08月27日讯 由国家癌症中心、中国抗癌协会科技服务部、北京吉因加医学检验所共同举办的“中国晚期乳腺癌维持治疗研讨会暨晚期乳腺癌基线项目启动会”在北京国家会议中心隆重召开。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、天津医科大学肿瘤医院佟仲生主任担任主席，全国30多家三级医院的专家、主任出席了本次会议，针对乳腺癌精准医疗的研究热点与发展进行深入解读。

　　随着精准医疗发展，乳腺癌的治疗已进入分子分型治疗阶段，并取得了显着的成效，但在晚期乳腺癌治疗过程中药物治疗疗效评估、患者早期生存状况预测仍然是一个巨大挑战，如何解决乳腺癌精准医疗这一问题，已成为国内外研究的热点。

　　由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的晚期乳腺癌维持治疗的临床研究已开展2年，这是全球首个探索节拍化疗模式应用于维持治疗的前瞻性、多中心临床研究项目，研究方案一经发布即引起了在国内外乳腺癌学界轰动，国际著名杂志Nature Reviews Clinical Oncology专门针对该治疗模式发表专题综述，表示期待本研究的结果。

　　为了使研究更深入体现精准医疗的理念，项目引进了最新的ctDNA检测技术对乳腺癌疗效进行动态监测，并取得了初步成果，从技术层面及临床应用方面，都展现出巨大的潜力。

　　中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授徐作为启动会的主席嘉宾，做了重要致辞。表示通过动态监测ctDNA分子肿瘤负荷变化，对肿瘤的疗效判断、预后监测和预后判断、疗效检测等提供重要指导依据，是非常具有临床应用价值的，在此基础上结合分子克隆进化技术，开展更大规模的多中心的研究是非常有必要的。

　　马飞教授作为该项目的重要参与者，在启动会上做了“应用循环肿瘤DNA的分子肿瘤负荷系数监测乳腺癌疗效的研究”的专题报告。马飞教授指出基于ctDNA的肿瘤分子负荷分析技术作为极具临床应用前景的新型分析技术，在检测肿瘤用药靶点、监测复发转移以及实时监测肿瘤负荷动态变化等方面具有巨大潜力，并对该研究的临床转化给予厚望。

　　北京吉因加医学检验所（Gene+）作为该项目指定基因检测公司，在启动会上由研发中心总监管彦芳做了关于“晚期乳腺癌监测项目及基线计划介绍“的专题报告。该计划将在纳入目前已有的研究项目基础上，进一步面向全国所有晚期乳腺癌患者开放。

　　天津医科大学附属肿瘤医院佟仲生主任对mTBI数据分析技术在乳腺癌精准治疗中的临床指导价值给予了极大肯定，表示分子肿瘤负荷系数是一个很好的工具，可以反映全身肿瘤基因突变的整体情况，与治疗疗效直接相关，临床医生可以把这样的一个指标很好的去落实，给更多的乳腺癌患者带来精准治疗的指导。

　　北京医院张永强主任对吉因加ER-Seq、mTBI、mClone三大创新技术表示出极大兴趣，同时针对三大技术在乳腺癌治疗过程中疗效判断、预后监测和预后判断、疗效检测等方面的临床应用进行了激烈的讨论，尤其对mTBI、mClone数据分析技术在乳腺癌精准治疗中的临床指导价值表示了极大肯定。

　　会议最后，在中国医学科学院肿瘤医院徐兵河主任、中国医学科学院肿瘤医院马飞主任、天津医科大学附属肿瘤医院佟仲生主任、北京医院张永强主任、北京301医院赵卫红主任、黑龙江省肿瘤医院蔡莉主任、中国医科大学附属第一医院滕月娥主任、大连医科大学附属第一医院李丽主任、江西省肿瘤医院孙正魁主任、宁夏医科大学总医院刘新兰主任、西安交通大学杨谨主任、北京吉因加医学检验所CEO杨玲博士的共同见证下，中国晚期乳腺癌cfDNA基线项目正式启动。中国晚期乳腺癌cfDNA基线项目是由国家癌症中心牵头，面向所有晚期乳腺癌患者的一项临床研究计划，北京吉因加医学检验所（Gene+）将为这一研究的开展全程提供检测分析技术支持，为参与该研究的所有患者进行高通量ctDNA检测，并结合ER-Seq、mTBI、mClone三大创新技术进行连续动态监测，其中分子肿瘤负荷（mTBI）分析可实现对疗效进行全面评价；mClone可定量分析肿瘤克隆分布及动态变化，为下一步治疗方案的调整提供依据。

　　本计划将为每位参与者建立连续动态的cfDNA基线数据库，且所有检测结果都将进入中国cfDNA基线数据库，建立起基于中国人群的基因突变的数据库，并结合临床收集的随访信息，进行患者自身治疗前后数据对比、同基因型患者之间的数据对比，实现大数据真正挖掘，逐步建立基于NGS的晚期乳腺癌决策体系，帮助肿瘤患者走对临床决策每一步。现诚邀更多的临床专家与患者加入到中国晚期乳腺癌cfDNA基线项目中，共同促进乳腺癌相关基础与临床研究，推动我国乳腺癌精准医疗的快速发展。