重整旗鼓！Juno发布CART疗法JCAR014淋巴瘤积极临床数据

　　2016年09月21日讯 CAR-T技术这段时间由于安全性问题，各公司的发展有所放缓，例如诺华几个月前宣布缩减CAR-T的研发项目，并且免疫治疗的先驱Juno前段时间也由于安全问题而终止了一个临床试验。不过近日Juno在Science旗下期刊Science Translational Medicine发表了关于JCAR014的临床试验数据，数据显示CAR-T疗法联合淋巴损耗化疗后，数个晚期淋巴瘤患者都产生了极强的响应。

　　这项临床试验在32名接受过一轮化疗的淋巴瘤患者中进行，Juno表示，这样设计临床试验是为了形成淋巴损耗（lymphodepletion）的状况，给CAR-T细胞营造更容易生长的体内环境。这次临床试验的重点是评估淋巴损耗化疗以及不同剂量CAR-T细胞的效应。其中18名患者接受了氟达拉滨+环磷酰胺（Cy/Flu）联合CAR-T治疗，50%的患者获得完全缓解；而只接受环磷酰胺联合CAR-T治疗的患者，完全缓解率仅为8%。接受氟达拉滨+环磷酰胺（Cy/Flu）淋巴损耗化疗及JCAR014中位剂量治疗的患者，其整体缓解率达到了82%（9/11），完全缓解率达到了64%（7/11）。尽管该临床试验接受的患者人数较少，但对于这样一个治疗难度极大的晚期恶性肿瘤而言，这一临床试验结果非常令人鼓舞。

　　Juno认为可以从JCAR014的结果来推测JCAR017等临床试验的数据，JCAR017正在CD19阳性血癌的I期临床试验阶段。Juno表示，JCAR017有望成为治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、成人及儿童的急性淋巴细胞的有效手段。CAR-T细胞疗法和淋巴损耗化疗联用，能在非霍奇金淋巴瘤中取得良好的响应率。目前研究人员正在探究CAR-T细胞剂量和患者响应之间的关系。临床试验JCAR014的数据表明，辅助性T细胞和杀伤性T细胞1：1的比例能够增加治疗的有效性，并且降低治疗的毒副作用。然而，本临床试验中还是报道了副作用，11名患者中，有一人存在严重的细胞因子风暴，而两名患者检出严重的神经毒性，占比18%。

　　七月份，Juno因JCAR015临床试验中两名患者因神经毒性死亡而被终止II期临床试验，随后Juno股价暴跌30%。而此次JCAR014临床试验结果公布后，Juno的股价上涨超过7%。