2016-06-06 20:59 来源:网友分享
2016年6月3日讯 华尔街日报最近曝光,来自爱尔兰的生物医药公司有意以15亿美元的价格收购Celator公司。如今,两家公司对外正式承认了这一收购案。Jazz医药表示将以每股30.25美元的价格收购后者,这也使得这一收购案的价格达到了15亿美元之多。而作为回报,Jazz医药将会获得Celator公司旗下白血病产品Vyxeos。该药物此前刚刚被FDA授予了突破性疗法认证。
Vyxeos主要被用于治疗患有治疗相关性白血病(t-AML)或是脊髓发育不良相关性白血病的患者。最近一项临床III期研究显示,该药物达到了研究人员的首要重点,在改善患者总体生存率方面具有显着性疗效。这一临床研究的具体数据将在随后召开的ASCO上公布。
现有数据显示,相对于化疗对照组患者来说,Vyxeos治疗组患者的中位总体生存率达到了9.56个月,延长了3.61个月之久。随机抽选患者一年后仍生存的概率为41.5%,化疗对照组为27.6%。两年后这一数字分别为31.1%和12.3%。考虑到AML患者的高死亡率,这一数据可以说是令人印象深刻。
Celator公司开发的这一新疗法是以5:1的比率用纳米载药系统装载临床标准药物cytarabine和daunorubicin两种药物分子。公司认为这中载药方式能够进一步提高药效并限制其副作用。而此次FDA授予该药物突破性疗法认证,将会把Vyxeos的审批流程推上快车道。
Celator公司表示,按计划公司将于今年第三季度向FDA提交相关的NDA材料,届时两家公司的收购兼并工作也将接近尾声。
Vyxeos简介
Vyxeos是一种以5:1比例配比的标准癌症药物阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)组合疗法,2种药物封装在一个纳米尺度的递送载体。Celator公司表示,这种纳米递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。