2016-07-17 11:19 来源:网友分享
近段时间,Juno公司因为其临床实验中患者死亡问题被推上了风口浪尖。这一研究让外界对CAR-T疗法的安全性产生了不小的质疑。令Juno公司庆幸的是,尽管发生了这一不幸事件,FDA经过审慎考虑后还是批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法,治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
然而,这一挫折并未让这个CAR-T巨头停下脚步。公司最近宣布已经收购了美国波士顿的生物医药公司Redox Therapies,以获得其小分子药物vipadenant作为CAR-T疗法联合治疗成分。按照协议,Juno向后者支付了1000万美元的现金预付款,同时还承诺了数额不明的研发及商业化里程碑奖金。Redox的创始人Michail Sitkovsky将担任Juno的科学顾问。
Vipadenant是一种口服腺苷酸A2a受体拮抗剂。Juno的研究人员希望这种药物在某些肿瘤疾病中能够打破肿瘤微环境的免疫抑制通路,从而放大CAR-T疗法的效果。Juno公司的CSO Dr. Hy Levitsky在声明中表示,采取多种措施打破肿瘤微环境的免疫耐受,是临床上发挥T细胞疗法的关键所在。而抑制腺苷酸通路则是目前打破免疫耐受最令人感兴趣的一种方法。因此,Juno公司希望将这一理论与CAR-T疗法结合并在临床中实践。
目前Vipadenant还被应用于治疗帕金森症的临床研究中。目前有250名帕金森症患者参与到该药物的临床I期和II期研究中。Redox公司是从Vernalis获得该药物的使用授权。
急性淋巴细胞白血病简介
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病,原始细胞在骨髓异常增生和聚集并抑制正常造血,导致贫血,血小板减少和中性粒细胞减少;原始细胞也可侵及髓外组织,如脑膜、性腺,胸腺、肝、脾,或淋巴结等,引起相应病变。