市场规范提速 中成药味精牛黄市场面临洗牌

　　中国牛黄年需求量约为四百多吨，但天然牛黄加体外培育牛黄仅四吨左右。
　　2016年12月31日，国家《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（下简新版gmp）落地最后关口到来之际，被称为中成药“味精”牛黄市场的整治行动也在提速。
　　日前，包括甘肃、吉林等在内的各级地方政府加速落地《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》，牛黄这一被忽视的中药材市场，正在成为一个新热点。
　　牛黄分为天然、培育、体外培育和人工牛黄四种，价差很大，从每公斤几百元到几十万元。在原料来源、市场准入和价差等因素下，人工牛黄占比仍高达90％以上，“且人工牛黄的生产也不够规范，贴牌生产等现象很多。”一位行业人士讨论，如今国家整治市场，牛黄行业面临洗牌。
　　人工牛黄大行其道
　　牛黄是肝脏的胆结石，在胆囊中产生的称“胆黄”或“蛋黄”，在胆管中产生的称“管黄”，在肝管中产生的称“肝黄”。可用于解热、解毒、定惊，可添加在多种中成药中。
　　决定牛黄药用价值的核心指标是胆红素，天然牛黄胆红素的含量为18%-60%，产量不高。“全国天然牛黄可能只有不到六百公斤。”武汉健民大鹏药业有限公司执行总裁周儒冠说，主要原因是牛得胆结石的几率只有千分之几，且只有黄牛才会得胆结石，再加上现在耕牛非常少，且基本都是精细化喂养，降低了几率。
　　据不完全统计，现在两千多种中成药中用到牛黄的有六百多种，天然牛黄的需求量很大，稀缺性推高了价格，“天然牛黄每公斤可卖到20万元左右。”周儒冠说，供不应求之下，1970年代开始出现了人工牛黄。
　　人工牛黄简单理解是把牛黄的几个主要成分做了一个组合，周儒冠介绍，“人工牛黄胆红素的含量只有千分之七左右，没有通过生物体内的反应，起不到核心功效。”
　　人工牛黄的准入门槛还很低。另一位人工牛黄企业负责人则透露，其此前监管不严，获得批文的人工牛黄批号有20－30家，但其中用于自己生产的人工牛黄厂家只有5－6家，其余文号大量用于没有文号的小厂家甚至作坊贴牌销售，这也是此番加大监管的重要原因。
　　人工牛黄的价格十分低廉，“每公斤一般只有500元左右。”上述人士透露，与化药不同，中成药药效无法通过临床试验数据确定比对其效果。且中成药一般是多种药物组合，单一品种使用量不多，当前，人工牛黄的销售占比超过90％，但全国每年需求量也只有200多吨。