医药业内:婴儿接种乙肝疫苗后死亡系偶合症

2017-06-04 15:26 来源:网友分享

  12月,数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安,这究竟是偶合症,还是异常反应,抑或疫苗质量出了问题?安全起见,国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

  但与公众对疫苗一定程度的恐慌情绪相反,疾控和医疗界专家普遍对康泰事件表现淡定,婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡病例时有发生,绝大部分被证实是偶合症,属于异常反应的极少,因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。

  相关数据显示,2009年至2011年,广东省共出现婴儿接种疫苗死亡的案例为28例,其中四成病例出现在接种后的12小时内,绝大部分为偶合症。

  争议虽然还在继续,但记者在世界卫生组织的网站上看到,如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。其中美国、欧洲已达到90%以上,在非洲国家还只有72%。而在我国,1992年~2009年,乙肝疫苗接种使9200万人免受乙肝病毒的感染,其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人,减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。

  偶合症:

  中国对“偶合症”的定义是,受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。

  时至今日,从11月份算起,官方公布的注射乙肝疫苗后死亡的病例已增致7例。而所有的矛头都指向深圳康泰生物制品有限公司。

  业内认为事件属偶合症“如果是疫苗质量问题,一般表现为同一批号、多起,而此次事件中涉及的疫苗属于两个不同批次,且批次不相连。”一位疫苗生产企业的人士分析认为,此次事件可能是偶合症。

  在各个国家和地区,疑似免疫接种不良事件(adverse events following immunization,简称aefi)其实不时出现。2005年,中国疾病预防控制中心参照世界卫生组织的做法,建立起中国aefi监测系统,将aefi分为7类,包括疫苗本身的不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因的反应。而在广东出现的28例相关死亡案例中,24例为偶合症,1例为预防接种异常反应,3例为不明原因。

  偶合症的提法并不鲜见。中国对“偶合症”的定义是,受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。

  据调查,我国新生儿(0~28天)死亡率为1.07% ,0~4岁儿童2周患病率为17.4%。也就是说,儿童接种疫苗后,即使接种是安全的,在未来2周内,每100名接种儿童中约有17名患病,尽管所患疾病与疫苗接种无关,但由于时间上与接种有密切关联,非常容易误解为预防接种不良反应。

  “偶合”一说,国家有关部门也不敢贸然下结论。而最终判定婴幼儿死亡的原因只能通过尸检,这一般需要一两个月的时间。

  康泰生物董事长杜伟民也在网上到“人肉”,其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑,国家药监局当时勒令其停产整顿。

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