酮康唑被叫停"达克宁"躺枪 南京药房:已开始召回

　　酮康唑被叫停，“达克宁”躺枪

　　记者求证得知，禁用的仅是对肝脏有损害的酮康唑口服制剂，外用膏剂不在此列

　　“‘达克宁’、‘皮康王’等药品含有酮康唑成分，今后不能再用了”——昨天下午，一条消息在网络上纷传。记者向食药监部门及相关医院、药店求证得知，国家食药监总局近日确有通知，称酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用。但是“皮康王”、“金达克宁”等含有酮康唑成分的外用软膏剂，并未检测出不良反应，不在此次禁令范围。至于被网友误会的“达克宁”，其主要成分是硝酸咪康唑，根本不含酮康唑。

　　国家食药监总局官网通知，对于存在严重肝毒不良反应的酮康唑口服制剂，即日起禁止生产销售使用，已上市的由生产企业于7月30日前召回。

　　根据公布的目录，我国现有7家企业拥有此类药品批准文号，其中包括南京长澳和白敬宇两家。南京食药监局药品生产监管处负责人表示，“据我们了解，长澳虽然拥有批号，但已经多年未生产，白敬宇今年没有生产，市面上销售的是去年生产的部分库存。”

　　“我们的药品已经进入召回程序。”南京白敬宇制药有限公司副总经理李斌介绍，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于治疗灰指甲等真菌性感染，因为对肝脏损伤比较大，服用患者需要每周进行一次肝功能检查。

　　“临床上早就停用了。”南京市中西医结合医院皮肤科主治医师刘明珠告诉记者，她2006年进入该院后就没见过“酮康唑”这一口服制剂。目前用于抗真菌感染治疗的药物主要包括伊曲康唑、氟康唑、特比奈芬等药物，伊曲康唑的药物说明上也提示“有肝损伤”，“相较于酮康唑，其肝损的几率很小，只有万分之零点四。”刘明珠提醒，患者服用该药物时应严格按照医嘱，即服用一周后须停药三周后再进入下一疗程。

　　南京筑康药房有限公司总经理王显波告诉记者，因为处方量很少，目前南京连锁大型药企很少有销售酮康唑口服制剂。她表示，正规药房每件药品入库、销售数量，都在食药监部门实时监控管理下。“如有此类药品，会在第一时间清理下架。”

　　李斌表示，外用膏和洗剂（抗真菌）仍然保持正常生产销售，“老百姓经常用的滇虹皮康王，杨森的采乐、金达克宁等主要成分就是酮康唑。我们公司的酮康唑乳膏、敬宇洗剂等含酮康唑成分的外用药膏也还在正常生产。”

　　同样含有酮康唑成分，为何对口服剂型和外用剂型区别对待？食药监部门相关人士解释称，口服剂型直接进入人体，通过肝脏代谢，而外用软膏剂等是通过皮肤吸收，两者进入人体的浓度不是一个数量级。药品不良检测，口服制剂会导致严重肝毒副作用，而外用尚未发现不良反应。