注射液现毛发状异物 山东齐都药业被约谈

国家食药监总局昨日发布通告，经查，长春市一诊所发现山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物，有关证据证明涉事产品确实存在上述问题。对此，国家食药监总局在约谈中指出，山东齐都药业有限公司生产管理体系存在缺陷，必须立即开展自查，尽快找出药品生产质量管理体系中存在的问题，及时向监管部门提出整改报告。此外，山东齐都药业有限公司业务员销毁证据、掩盖事实的行为，性质极其恶劣。国家食药监总局责成山东省食品药品监管局对该企业依法处理。

山东齐都药业有限公司，一家集科工贸于一体以大容量注射剂生产为主的综合型制药企业，其前身山东临淄制药厂，创建于1976年，1998年实施股份合作制改造，2004年规范为有限公司。现有员工3024人，占地面积600亩，总资产10亿元。

公司主要生产大容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、粉针剂、原料药等七大系列160多个品种规格的产品，主导产品大容量注射剂有玻瓶、塑瓶、软袋三种包装形式，年生产能力达8.5亿瓶袋。企业主要产品输液产量、销售收入、利税总额等主要经济指标连续10年年均增幅30%以上。

建厂三十多年特别是改制十几年来，公司秉承“以人为本，科技兴厂”的办厂宗旨，坚持 “诚信，合作，发展”的经营理念，发扬 “务实，创新，超越”的企业精神，以品牌发展为中心，以创新为动力，不断推进产品研发、技术改造、项目建设，大力拓展规模生产、市场营销，强化抓好质量管理、标准化管理和GMP工作，不懈追求，扎实苦干，奋发图强，较好的实现了经济和各项工作的又好又快发展。