南京高档医疗会所推万元“血疗法”

　　据中国之声《新闻纵横》报道，抽取200毫升的血，经过紫外线照射充氧后，再输回体内，就能够改善脑梗、冠心病、亚健康等问题。您觉得靠谱吗？最近南京的一些高档医疗会所流行一种名为“紫外线照射充氧自血回输”的血液疗法。听到这，可能不少听众觉得非常陌生，这种血液疗法究竟是如何操作的？能够治疗哪些疾病呢？

　　“紫外线照射充氧自血回输疗法”简称“UBIO”，就是将抽取的200毫升血液，放入专门的医疗器械内，进行充氧和紫外线照射，再回输到病人的体内，这种疗法的主要适应症包括“感染性疾患、免疫功能紊乱性疾病，如类风湿性关节炎、风湿热、慢性肾炎”等等。

　　UBIO疗法对很多人来说还很陌生，但其实早在上世纪20年代，国外就已经开展这项疗法。上世纪80年代，它被引入国内，最早在神经科进行临床应用和研究，之后又在国内多家医院开展了临床治疗。UBIO疗法刚问世时在抗感染方面效果显著，但在抗菌素出现后，它又逐渐被遗忘。后来由于抗菌素滥用情况严重，导致耐药菌株和二重感染的情况不断增多，人们开始重新审视UBIO疗法。和其他治疗一样，UBIO疗法虽然安全，却也有它的禁忌症。如果患者对紫外线过敏、色素沉着严重，有血液病、出血性疾病或严重的心肺功能不全，这项治疗就不能开展。术前体检可以对患者进行安全把关。

　　通过以上的介绍，可以了解到，“紫外线照射充氧自血回输”的血液疗法一度十分流行，医生形象地称之为“给血液晒晒太阳”。卫生部2005年在专项检查和整顿血液疗法时，肃清了一批安全性和有效性不明确的血液疗法，只保留了这一种疗法；2011年起，国家药监总局也肃清了一批从事血液治疗的医疗器械生产企业。

　　但最近南京市场上又出现不规范的“血疗”行为，有的甚至很是忽悠人。不规范的“血疗”是否确有其事？存在哪些层面的不规范？

　　近日，一位该领域内的知情人士向记者反映，眼下，有一些民营医疗机构也在使用“紫外线照射充氧自血回输疗法”，不仅价格贵得离谱，使用的医疗器械也始终让人存疑。

　　知情人士：我知道，一零年以前，机器就不许生产，而且已经停止供应了，怎么还会有新的机器？疑问就在这里。

　　据这位知情人士介绍，在治疗过程中，抽出的血液必须在专门的医疗器械中，接受紫外线的照射，医疗器械是否合格，质量是否过关，对于治疗效果至关重要。

　　知情人士：如果使用过期机器，疗效几乎是没有的。里面有很多的零件和辐照度强度，应该有一定问题，这个就是忽悠了。

　　接到举报后，记者随后以患者家属的身份来到一家位于南京台湾名品城内的“南京擎安美容医院”，工作人员表示，医院里确实有“紫外线照射充氧自血回输疗法”，在这里被称为“血净”。但是他们是只针对会员服务的高档医疗机构，想要做“血净”，首先要交纳16万8千元的费用成为会员，进行一次“血清”的费用更是高达1万元。

　　知情人士：我们这边属于会员制的，不接待像你们这样的客人。

　　记者：会员有什么要求？

　　知情人士：会员分银爵、金爵还有皇爵，每个级别的话不一样，最低的是16万8，半年服务期限。

　　记者：单次是多少？

　　知情人士：单次的话血液净化是一万块钱一次。

　　暗访后，南京建邺区市场监督管理局的执法人员对这家机构进行了突击检查。在这家美容医院输液室里，执法人员发现了一台用于血液处理的“光量子血液治疗仪”。工作人员表示，这台仪器是2013年购买的，当时花费了2万6千元。随即，院方提供了这台仪器的医疗器械注册证以及生产厂家“徐州惠尔特电气有限公司”的医疗器械生产许可证。看起来，关于这台“光量子血液治疗仪”的所有证照一应俱全。

　　建邺区市场监督管理局执法人员：从刚才查的情况来看，他提供的资料这一块是没有问题的。但下一步我们要到省局去查一下注册证的真伪。

　　在江苏省食品药品监督管理局，医疗器械处的工作人员，在仔细核对完证照的内容后，发现这家美容医院提供的所有证照都是伪造的。

　　江苏省食药监局医疗器械处李新天：我们刚刚经过搜索，发现徐州惠尔特电气有限公司2011年时已经注销了，这张注册证是一张伪造的证。

　　此外，在南京擎安美容医院发现的“光量子血液治疗仪”，背后的铭牌也有问题。

　　李新天：那个铭牌标示的是在数据库中查不到的号，那个号肯定有问题。不管怎样，这肯定是个无证产品，应该按照医疗器械监督管理条例，查实以后要处罚。

　　据了解，目前，这家机构已经停止了“血净”的治疗项目。南京市建邺区市场监督管理局的执法人员表示，等江苏省食药监局下发正式认定文书后，他们会做进一步立案处理。

　　南京市建邺区市场监督管理局工作人员：看它这个机器是否还在使用，现在自己已经封存了。下一步，等省局具体核实注册证的问题，然后我们给徐州市药监局发了协查函，等待省局的书面文件。

　　根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得，违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款，使用无证医疗器械的单位--南京擎安医院也需承担相应责任。

　　中国卫生法学会常务理事郑雪倩介绍，UBIO疗法应该在无菌环境下进行的，应该在正规的医疗单位进行，但目前我国针对这一疗法的行业标准还存在缺位。

　　郑雪倩：这个项目在我国目前没有规范和标准，这项操作一定是在血液科和输血科共同配合下，而且还有完善的药品食品监督管理局批准的可以使用的设备下，才可以开展的。