13价肺炎疫苗是什么 13价肺炎疫苗有什么用法用量标准

一、什么是13价肺炎疫苗

　　成份

　　本品为白色均匀混悬液

　　本疫苗每剂0.5ml，各型多糖含量为：6B型4.4ug，1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug；各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量0.125mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯80和注射用水。

　　接种对象-预防用生物制剂

　　本品适用于6周龄至15月龄婴幼儿。

　　推荐常规免疫接种程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。

　　作用与用途-预防用生物制剂

　　本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。

　　本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品意外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

二、13价肺炎疫苗的用法用量标准是什么

　　规格

　　0.5ml/支，每0.5ml各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug，6B型4.4ug。

　　用法用量

　　本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。

　　推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4-8周。

　　目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。

　　不良反应

　　国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌。

三、13价肺炎疫苗的注意事项有哪些

　　1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品

　　2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。

　　3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。

　　4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。

　　5、本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

　　6、与其它疫苗一样，本品不能保证所有受种者都不会罹患肺炎球菌性疾病。

　　7、尚无免疫功能受损者（例如恶心肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，因此应根据患者个体情况进行接种。

　　8、有限的数据表明：7价肺炎球菌结合疫苗（3剂基础免疫）用于镰状细胞病患儿时能诱发适当的免疫应答，且其安全性特征与非高危人群大体相同。

　　9、在>24月龄的镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中，使用本品结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）

　　10、与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。按推荐程序接种仍在住院的极早产儿（出生时<30孕周）时，接种本品后应考虑进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益，不建议停止接种或推迟接种本品。

四、13价肺炎疫苗为什么会爆红呢

　　以前孩子打13价肺炎球菌疫苗要跑去香港，随着内地引进并于今年5月率先在广州天河区、越秀区铺开，家长们可以带孩子在家门口接种。而疫苗到货的第一天，天河区石牌街社区卫生服务中心接种室的门口已排起长队。有家长表示，从去年底得知疫苗获批的消息，就一直在关注具体时间，无奈还是“一针难求”。

　　13价肺炎球菌疫苗为何这么火？专家回应，13价肺炎球菌疫苗短缺是因为最近的一批处于签发阶段，预计8月底到9月初供应紧缺的情况将得到缓解。如果宝宝没接种到，家长也不必恐慌，虽然接种疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段，但不是唯一手段，还可通过锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。另一方面，两岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

　　南方日报记者 朱晓枫 曹斯 实习生 李怡然 通讯员 梁宁

　　疫苗缺货因处于签发阶段

　　13价肺炎疫苗，全称“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”，用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

　　“最新一次疫苗到货是6月份，只到了几十支，很快就卖完了。”广州市天河区石牌街社区卫生服务中心相关负责人表示，对于13价肺炎疫苗，他们每个月都会划定需求指标。“但是上面也没有货提供给我们，这个疫苗已经断货好几个月了。”

　　预计什么时候恢复供应？该负责人向记者介绍，新的一批疫苗预计最快10月份到货。接种13价肺炎疫苗采取先到先得的方式，不接受预约。记者看到，在该疫苗接种中心的服务台上贴有微信公众号二维码，以便咨询者迅速扫码关注。

　　在广州市越秀区登峰街社区卫生服务中心，相关工作人员表示，该中心目前没有13价肺炎疫苗。“可能是因为系统升级，预计9月左右能打。”

　　深圳的不少社康中心也存在疫苗短缺的情况。据报道，6月22日上午，深圳的13价肺炎疫苗“首针”在福田区八卦岭社区卫生服务中心开出，但随后该社康中心的疫苗很快就打完了。

　　省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍，今年5月份13价肺炎疫苗在广东上市使用，根据我国有关法律法规，疫苗经批签发后才能上市使用。13价肺炎疫苗生产企业介绍，目前全国13价肺炎疫苗出现供应短缺情况的原因是最新一批疫苗正处于签发阶段，8月底或9月初供应紧缺情况可得到缓解。

　　据国家食品药品监督管理总局介绍，疫苗批签发是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一，在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。监管部门于2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发，即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。