流感裂解疫苗有必要打流感裂解疫苗的副作用有哪些

2018-05-21 07:38 来源：网友分享

一、流感裂解疫苗有没有必要打

　　流感病毒裂解疫苗系用世界卫生组织（WHO）推荐的并经国家药品管理部门批准的流感病毒株分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化、裂解后制成。用于预防本型病毒引起的流行性感冒。那么流感裂解疫苗有必要打吗？

　　流感病毒具有高度传染性，通过飞沫经空气传播。儿童和老年人是流感的易感人群，经短暂潜伏期后，急起高热寒战，1～2日内体温可高达40℃，伴随全身乏力、头痛、肌痛、咽痛等症状，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎、心包炎等并发症，造成老年人、体弱者等高危人群的大量死亡。而注射流感疫苗是预防流感的最好的方式，建议还是要注射流感疫苗。

　　妊娠妇女接种后的有限数据不能表明接种本疫苗会对胎儿和母体造成不利结果。可以考虑从怀孕三个月后使用该疫苗。

　　如果妊娠妇女的治疗可能增加流感并发症的罹患风险时，建议接种本疫苗，不需考虑其妊娠阶段。

　　本品可以在哺乳期间接种。哺乳不是禁忌症。

二、流感裂解疫苗有哪些副作用

　　流感疫苗副作用有哪些？

　　1、局部反应：在安慰剂对照双盲实验中，疫苗接种的最常见副作用是接种部位疼（影响10—64%的病人）；可延续至注射流感疫苗之后两天等。在接种疫苗后24小时内，接种者可感觉注射部位疼痛和触痛。这些反应一般较轻和短暂。在多数情况中，它们在2至3天内自动消失，不需要进一步的医疗措施。

　　2、轻度不良事件：在整体上，接受者能较好地耐受流感疫苗。这些疫苗是灭活的，即其中只包含无感染能力的病毒，显然不能引起疾病。因此，接种疫苗后的呼吸道疾病是与流感疫苗无关的偶然疾病。14次按性别进行分析的研究显示，女性（无论年幼或年老）报告的局部反应显著地更多。

　　3、全身反应：也可出现轻度全身反应。以前未接触过疫苗中抗原的人（例如，儿童）可出现发热、全身不适和肌痛。这些反应在接种疫苗后6—12个小时内发生，一般持续1—2天。

三、流感裂解疫苗怎么检验

　　1、鉴别试验

　　用相应（亚）型特异性免疫血清进行血凝抑制试验或单向免疫扩散试验（方法见3.1.3项），结果应证明抗原性与推荐流感病毒株相一致。

　　2、病毒灭活验证试验

　　将病毒灭活后的供试品10倍系列稀释，取原倍、10－1及10－2倍稀释的病毒液分组接种鸡胚尿囊腔，每组接种10个9~11日龄鸡胚，每胚接种0.2ml，置33-35oC培养72小时。24小时内死亡的不计数，每组鸡胚须至少存活80%。自存活的鸡胚中每胚取0.5ml尿囊液，按组混合后，再盲传一代，每组各接种10个胚，每胚接种0.2ml，经33-35oC培育72小时后，取尿囊液进行血凝试验，结果应不出现血凝反应。

　　3、血凝素含量

　　采用单向免疫扩散试验检测血凝素含量。

　　将抗原参考品和供试品分别加入到含有抗体参考品抗体的1.5%琼脂糖凝胶板上，孔径为3mm，每孔10μl，于20-25℃放置至少18个小时。用PBS浸泡1小时后，干燥、染色、脱色。准确测量抗原参考品和供试品形成的沉淀环的直径，以抗原参考品形成的沉淀环的直径对其相应抗原浓度进行直线回归，求出直线回归方程，代入供试品的沉淀环直径，即可得到供试品的血凝素含量，应不低于90μg/（株﹒ml）。

　　4、无菌检查

　　依法检查（附录XII A），应符合规定。

　　3.1.5 蛋白质含量

　　蛋白质含量应不高于血凝素含量的4.5倍（附录VI B 第二法）。

　　3.2 半成品检定

　　3.2.1血凝素含量

　　按3.1.3项进行，各型别流感病毒株血凝素含量应为配制量的80%－120%。

　　3.2.2 裂解剂残留量

　　采用聚山梨酯80为裂解剂的，其残留量应小于80μg/ml（附录VI H）；采用Triton X-100为裂解剂的，其残留量应小于300μg/ml；采用Triton N101为裂解剂的，其残留量应小于300μg/ml。

　　3.2.3无菌检查

　　依法检查（附录XII A），应符合规定。