治疗性乙肝疫苗INO-1800早期临床研究获得积极结果

　　3月14日，Inovio制药公司宣布了其治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的疫苗（DNA免疫疗法）INO-1800的I期研究的中期分析结果。

　　INO-1800是一种DNA疫苗，在临床期的小鼠模型中，Inovio的研究人员发现疫苗诱导产生的T细胞表现出了杀伤能力，能够迁移并停留在肝脏内，在不引起肝损伤的情况下靶向清除靶细胞。这项动物研究也是首次证明肌内注射免疫诱导产生的杀伤性T细胞可以迁移到肝脏并清除靶细胞，提示了这种免疫疗法的巨大潜力。

　　INO-1800的这项开放标签、剂量爬坡研究在90例成人乙肝患者中评估了INO-1800单独使用或者与INO-9112（基于IL-12的免疫激活剂）联用的安全性、耐受性和免疫原性。研究的主要终点是安全性和耐受性，次要终点是INO-1800诱导的细胞免疫应答和体液免疫应答以及对其他病毒和抗病毒参数。所有患者在研究过程中同时接受标准口服抗乙肝病毒药物。

　　初步的免疫学数据显示，接受INO-1800治疗的患者能够产生可以识别HBV核心组分的T细胞，并通过释放干扰素γ的形式清除肝脏内的HBV。而且INO-1800可以激活并扩增CD8+杀伤性T细胞。更多数据将在不久后召开的科学大会上公布。

　　罗氏在2013年与Inovio达成了合作，不过在2016年8月3日又宣布终止合作，将INO-1800的开发权利归还给Inovio。

　　Inovio制药公司首席执行官J. Joseph Kim表示：”乙肝病毒感染流行率高，是肝癌的主要致病原因，INO-1800显示了抗乙肝病毒的巨大潜力，最让我们兴奋的是，INO-1800可以诱导所有队列的患者产生HBV特异性的杀伤性T细胞，我们认为INO-1800作为一种免疫疗法将会成为未来抗HBV组合的关键一环。我们已经与多家潜在的合作伙伴进行了沟通，期望以合作的方式加速推进这款产品的的开发”。

　　尽管可以通过注射乙肝疫苗来预防HBV感染，但是全球目前仍有大约超过2.4亿HBV感染患者，有超过6000万HBV感染患者处于肝硬化和肝癌导致风险之中。每年有超过100万人死于HBV感染。当前的抗病毒药物无法彻底清除体内的HBV，只能延缓疾病的进展。HBV可以导致慢性感染，增加死于肝硬化和肝癌的风险。