Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功，有望用于2型糖尿病患者

　　试验表明，给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后，患者的体重分别减轻了12.7%和13.5%，而安慰剂组只减轻了3.1%，该试验达到了主要临床终点。

　　这种名为beloranib的注射剂型减肥新药由Zafgen公司生产，该药在降低血HDL-C及血压水平方面的有效性和安全性在二期临床试验中得到了充分肯定。beloranib的作用机制与传统减肥药有所不同，它主要通过抑制脂酸产生和利用过程中的关键酶甲硫氨酰氨肽酶-2(MetAP2)的活性，从而使机体脂质的产生减少，代谢增加。

　　之所以说这款药物此前备受争议，是因为在去年的一项针对普拉德 - 威利综合征（这是一种能导致肥胖的遗传病，患者第15号染色体发生基因缺陷，表现为无节制饮食）的临床试验中，一名22岁的患者因血栓栓塞意外死亡，并且有一部分患者服药后出现了严重血栓的情况。为此FDA要求Zafgen终止该药物的部分临床试验。

　　尽管如此，上个月Zafgen还是发布了beloranib在普拉德—威利综合征中的III期临床试验结果。结果表明beloranib在2.4mg和1.8mg两个剂量下，均能够显著减轻患者体重，并且缓解无节制饮食症状，达到了主要临床终点。

　　Zafgen表示将会向FDA提交这两个临床试验结果，以及相应的风险缓和提案，试图让FDA对其终止的临床试验放行。

　　Zafgen的CEO Thomas Hughes博士表示，公司正在努力研究普拉德—威利综合征和其它严重肥胖疾病中血栓栓塞的发生率和发生机制，以及beloranib治疗过程对血栓形成的影响，从而改进治疗方案，有效规避风险。

　　Beloranib是一种注射给药的新型一线小分子药物，在减轻饥饿感的同时，能够刺激储存的脂肪分解作为能量来源。从分子机制上来说，beloranib是一种强效MetAP2酶抑制剂，而MetAP2是调节细胞代谢过程的关键酶，因此无论是从基础研究还是临床试验结果上看，beloranib都将成为肥胖药物市场上的一颗重磅炸弹。