美国FDA拟全面封禁有粉医用手套

常用于医学检查或临床诊断的一次性有粉医用手套将在美国率先全面封禁。医用手套主要有无粉末和有粉末两种之分。而有粉手套早期因其穿脱方便而受到医生的青睐，但关于有粉手套所致伤口肉芽肿及术后粘连等问题的报道不绝于耳，或基于此美国FDA终于下决心放“大招”。在21日公布了一项提议，拟在全美禁用医用有粉手套。

“颁布这个禁令的主要目的是为了保护患者和医疗卫生人员免受有粉手套带来的伤害，” Jeffrey 博士，美国FDA设备和放射卫生署署长在声明中说， “为了保护公众的健康，很可能这部分人群对于自己暴露于危险一无所知，故而我们对此项禁令十分重视。”这次美国FDA将有粉的合成手套和天然胶乳手套均拉入“黑名单”，“有粉手套”强调无论是玉米淀粉还是滑石粉，一律封禁。

美国FDA也补充声明说，这一禁令仅适用于外科手术和检查病人时所用的有粉手套，不包括美国市场上没有的防辐射有粉手套。

对此，联邦政府还进行了一项经济分析，得出结论：对有粉手套的封禁不会导致市面上手套短缺，更不会产生经济影响。因为市面上可供选择用于医疗实践的无粉手套还是很多的，并不会引起恐慌或大缺口。

　　18年后“拨开云雾见天日”

消费者保护协会指出，该项禁令18年后才得被正式提出或有些晚。该协会的高级顾问Wolfe博士在一份声明表示，美国FDA早在1998年便被要求禁止使用有粉手套，但迟迟未得到落实。

“FDA否认了请愿书，”Wolfe博士说，“2011年该请愿书被再次提出，要求予以取缔所有粉医用手套的使用。”

Wolfe博士补充说，“虽然没有新的有效证据证明1998年有关玉米淀粉手套粉末在手术检查中对病人造成的危险。但如果美国FDA早在1998年便取缔有粉医用手套，而不是18年后发起，那么成千上万的医疗卫生人员和患者或可幸免于那些由粉末所致的危及生命健康的不良反应。”

　　有粉手套的严重副作用

美国FDA指出，有粉手套带来的这些风险无法通过更新标签来纠正或减少，患者或医务人员面临的潜在伤害会从他带上有粉手套那一刻开始。其最大的危害性表现在手套上的气雾化粉末可能会引起呼吸道过敏性反应。此外，医用有粉手套使用的粉末与许多潜在的严重不良事件相关联，包括严重呼吸过敏反应、伤口炎症以及手术伤口愈合延迟及术后粘连(瘢痕组织的生长)等。

下面就让我们来具体了解有粉手套几个严重副作用：

1.气道炎症或过敏：在空气中穿脱手套，手套上的粉末以气溶胶的形式散开，这些附着了过敏原或蛋白质的粉末被人吸入或食入均可引起过敏反应或者气道炎症。

2.皮炎反应：长期穿戴有粉手套会显着降低手部皮肤水份，促使皮肤干燥、起皮或出现湿疹和发痒的症状，反复刺激作用使手部表皮的细胞通透性增加，屏障保护失效，继而产生接触性皮炎反应。

3.伤口感染：有粉手套不仅可以作为过敏原的，还充当着病原体传播过程中的载体角色，这在某种意义上更大程度增加了手术伤口炎症反应或感染的风险。

4.伤口愈合延迟：有粉手套能通过改变创面正常愈合步骤来延误病情，创面经久不愈为病原体的繁殖和生长提供时间和机会，从而导致创面愈合差、粘连大等不良结局的发生。

国内对于有粉手套危害的认识较浅薄，医务人员通常更关注手套牢固性、佩戴舒适性、手术无菌效果及操作便利性，而忽略了有粉手套中粉末对机体的危害。为了能给患者提供更好的医疗服务，医疗用品的质量也是不容小觑的，医务人员应该从意识上重视起来，行动上选择穿戴无粉医用手套，距离该项提议最终生效还需通过90天左右的公众评议，此刻切不可对此事掉以轻心。

提高患者治疗满意度或从提高医疗用品质量开始，让手套登记表和无菌手套说明书在手术室不再成为虚设!放心地去使用清洁、盒装的无粉无菌手套吧，这是一项既节约成本又不增加手术感染率的善举哦。