我国首个人工角膜产品被批准上市

近日，国家食品药品监管总局近日发布的《2015年度医疗器械注册工作报告》指出，去年，我国首个人工角膜产品脱细胞角膜基质等9个创新医疗器械产品被批准注册上市。

脱细胞角膜基质用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。是我国首个人工角膜产品，为角膜溃疡患者提供了新的治疗选择。

食品药品监管总局2015年还批准了部分有较好临床应用前景的医疗器械产品注册。如如用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病的粒子治疗设备，微量检测更为精确的超高效液相串联质谱系统及试剂。此外还批准了部分新病原体检测试剂，如人鼻病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等，给临床相关病原体感染诊断提供了有效的工具。