2017年2月份总局批准39个医疗器械上市 境内第三类医疗器械产品

　　2017年2月份总局批准39个医疗器械上市 国家食品药品监督管理局----新闻内容页面 2017年2月份总局批准39个医疗器械上市 2017年03月21日 发布

　　2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品9个。

　　药品和医疗器械审批中的5大问题。一是申请审批品过多；二是药监局为保证其安全性和有效性，审批时间过长，进而失去时效性及先进性，出现国外已准备淘汰，国内还没上市的现象，同样的花费只能用国外陈旧产品，也招来媒体公众的批评；三是审批成本增加，主要为不必要的重复临床研究，所谓循证医学证据；四是审批流程过于复杂；五是相对于日益先进、复杂的技术产品，审评工作队伍专业水平欠缺，缺少经验丰富的老手，也缺掌握新技术、跨学术的人才。