施保利通片入华变身婴儿药 原产国4岁以下禁用

施保利通片，一种国内儿科医生广泛开具处方的进口药物，国家食品药品监督管理总局(以下称“国家食药监总局”)批准的说明书也显示其只适用于婴儿。

而据《中国经营报》记者调查发现，目前，施保利通片在原产国(德国)仅适用于4岁以上儿童及成人的病毒性感冒的辅助治疗，禁止婴幼儿使用。而其在中国注册的说明书不仅增加了多个适应症，适用人群更是扩大至婴儿。

值得注意的是，施保利通片最主要成分紫锥菊可能引发一种少见但严重的过敏反应。早在2012年8月，英国药监(MHRA)就发布公告，提醒家长和看护人不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊成分的口服草药产品。

本报记者获悉，2013年10月，国家食药监总局在信息公开中表示，现已督促施保利通片的进口商尽快对其中文说明书进行修订，但目前结果仍不得而知。