使用氨溴索非常普遍，但这么做真的ok吗？

　　在呼吸科，氨溴索的超说明书使用已经非常普遍，但这么做真的ok吗？

　　氨溴索是呼吸系统必备药，在临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（irds）的治疗等。

　　说明书上怎么说？

　　盐酸氨溴索注射液说明书注明的用法用量为：

　　预防治疗：

　　1.成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿；

　　2.6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿；

　　3.2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿均为慢速静脉输注；

　　4.婴儿呼吸窘迫综合症（irds）的治疗每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。

　　给药途径：

　　应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

　　超说明书，为什么要“超”？

　　目前大量文献报道的临床应用发现，超出说明书规定剂量及用法使用的病例很多，比如进行雾化吸入，超大剂量使用比如氨溴索静推用量为 60 mg bid、90 mg tid、静滴 150 mg tid等，大剂量时能用到 1000 mg/d，这在国外文献上已有报道。

　　相关研究表明大剂量氨溴索用药能产生以下作用：

　　1.增强肺组织及呼吸道中的多种细胞活性，增强其化学趋化反应，增高抗生素局部浓度，提高杀菌力;

　　2.促进肺表面活性物质( ps )的合成，降低肺泡表面张力，并减少多种炎症细胞及炎症介质的释放，减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用，从而抑制肺泡上皮细胞的损伤，维护上皮细胞的完整，减少液体渗出和水肿的程度；

　　3.可清除氧自由基，减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成，减轻肺氧化性损伤。

　　4.高剂量( 250 ～ 500 mg，每日 2 次)还有降低血浆尿酸浓度和促进尿酸排泄作用，可用于治疗痛风。

　　5.多项研究表明，盐酸氨溴索不仅表现出了良好的祛痰作用，还能刺激肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌肺泡表面活性物质，防止肺泡萎陷和肺不张，协助无纤毛区痰液的运送。

　　这些作用机制只在大剂量时出现，且呈剂量依赖性，耐受性较好。通过临床应用经验总结可知，氨溴索超说明书剂量使用，在治疗 copd，apds，cap，hap、顽固性肺不张等疾病方面疗效确切，比常规剂量治疗的效果更明显，不良反应较少，使用安全合理。

　　不按说明书使用，到底可不可以？

　　广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》中指出，药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，若“药品未注册用法”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，“药品未注册用法”是合理的[1]。

　　但药品说明书是用以指导安全合理用药，负有法律责任的文件，审核药师或处方医师均应遵循说明书规定的适应证及用法用量。

　　氨溴索超说明书用药在目前临床治疗中是非常普遍的现象。对其进行雾化吸入超范围及超剂量使用等仍需临床大型实验支撑。而已有报道雾化吸入可引起支气管痉挛等不良反应，故建议凡属于超说明书用药的医嘱或处方，需处方医师将超说明书用药的利弊充分告知患者或家属，由患者一方同意并签署“超说明书用药知情同意书”或“药品未注册用法知情同意书”，并重新确认处方后，给予审核通过[2]。

扩展阅读:

一、小儿慢性支气管炎的治疗

   1.一般措施 必须注意营养，加强户外活动和体格锻炼。对有关病因如鼻窦炎、增殖体炎等应及时根治。在重症肺炎之后，必须较长时间随访观察，特别对腺病毒肺炎患儿，应做X线复查，直到恢复为止。要重视季节性变化和避免可能存在的过敏原以减少发作次数。非特异性三联疫苗注射液，可提高血清干扰素与白细胞吞噬能力，值得试用。

   2.中医疗法 中医称本病为“内伤咳嗽”，多因咳久不愈影响内腑功能失调所致。根据临床表现分为痰饮咳嗽和肺燥咳嗽。治法以健脾燥湿，化痰止咳，益阴润肺为主，可结合临床表现辨证施治。

   (1)痰饮咳嗽：以咳嗽痰多为主，痰白而稀，容易咳出，胸脘痞闷，食欲不振，舌质如常，苔白腻，脉滑或濡滑，治以健脾燥湿，化痰止咳。常用二陈汤加减。处方举例：茯苓9g，橘红9g，半夏6g，杏仁6g，苏子6g，白芥子1.5g 。可进行加减： ①大便溏泻，舌苔白腻，加炒薏仁9g，党参9g，去杏仁和苏子。 ②痰声漉漉时，可加细辛1.5g，生姜3g。

   (2)肺燥咳嗽：咳嗽日久，干咳少痰，阴虚潮热，口渴咽干，或消瘦盗汗，手足心热，舌质稍红，舌无苔少苔，脉细数。治以养阴润肺止咳。常选用沙参麦门冬汤加减。处方举例：沙参9g，麦冬9g，白前9g，百部9g，紫菀9g，杏仁6g，青黛3g，乌梅9g，加减法如下： ①干咳少痰，不易咳出加贝母9g。 ②咳嗽日久不愈(无表证者)加五味子9g或银杏9g。慢性支气管炎急性发作时，可参照急性支气管炎的一般治疗与中医治疗。必须着重指出目前大多数国内外学者认为，慢性支气管炎急性发作大多是由细菌感染引起，故采用有关抗菌药物治疗，也很重要。