2017-07-08 08:59 来源:网友分享
制法
取丹参1500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至750ml。加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为75%,第二次使含醇量为85%,每次均冷藏放置后滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至约250ml,加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,煮沸半小时,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
鉴别
(l)取本品0.5ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法,测定,在281±3nm 波长处有最大吸收。
(2)取本品2滴,加水2滴,摇匀,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。
(3)取本品4ml,置蒸发皿中,蒸干,加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
丹参注射液能降低血压、增加冠脉流量、减慢心率、缩短实验性心肌缺血持续时间,具有抑制血小板聚集及抗凝作用,可减轻急性心肌梗死所引起的病变,防治过敏性紫癜,对皮肤真菌有抑制作用。近年来的实践证明,丹参注射液还有下列临床用途:
治疗脑血管意外
丹参注射液可增加脑血流量,改善脑循环,故对脑血栓、脑出血、蛛网膜下腔出血等属于中医“中风”范畴的疾病有治疗作用。还可防治脑组织因缺血所出现的缺氧性脑损害和脑水肿。一般于发病7天内使用丹参注射液。
治病毒性心肌炎
与能量合剂、维生素C合用治疗小儿急性病毒性心肌炎,可明显提高疗效,缩短病程。
治冠心病、心绞痛
应用大剂量丹参注射液不仅可改善的症状、体征,还可使心电图S-T段、T波明显恢复,无过敏及不良反应。用丹参注射液后血流速度明显增加,从而改善心肌组织供血、供氧、缓解心绞痛症状,症状改善率为81.8%。
治慢性肺原性心脏病
在西医常规治疗下另以丹参注射液静脉点滴,在控制病情、提高血氧分压、降低血粘度等方面均优于单纯西医治疗,且能增加右心每搏输出量,增强右室心肌收缩力,降低右心负荷,且血液流变学均有改善。
治疗慢性肝病
在制定中药处方基础上加丹参30~60克,疗效大大高于对照组,且疗效随疗程延长而提高。用丹参注射液静滴具有良好的降低转氨酶、胆红素及迅速促进肝细胞再生、炎症消退、坏死组织吸收等作用。
治慢性肾功能衰竭
有人用丹参注射液静滴治疗21例慢性肾功能衰竭,95%以上的患者出现症状改善、食欲和体力增加,恶心呕吐消失,尿量增多,尿素氮等生化指标均改善。
用于传染病治疗
丹参注射液能调节免疫,预防和治疗弥漫性血管内凝血,因而能辅助治疗流行性出血热、伤寒等传染病。临床实践表明,静滴应用丹参注射液可使大多数患者顺利度过休克期和少尿期。极少并发症,病死率大大降低。
辅治恶性肿瘤
国外学者采用丹参—Cop方案治疗恶性淋巴瘤。患者血浆纤维蛋白原治疗后较治疗前明显下降,揭示丹参的促纤溶作用是其抗肿瘤作用的重要机制之一。对食管、贲门癌患者根治术后并用丹参注射液,有改善肿瘤术后微循环和阻止术后血粘度上升的作用。
此外,对糖尿病神经病变、血栓闭塞性脉管炎、支气管哮喘、硬皮病、痤疮、慢性附件炎、盆腔炎、子宫内膜异位等,丹参注射液也有着广泛的治疗用途。
心血管作用
复方丹参注射液(下称复方丹参)可使离体豚鼠和兔灌流。心脏的冠脉流量增加,心肌收缩力减弱;但不增加心肌营养性血流量。麻醉兔、猫和犬,静注该注射液后出现短暂血压下降;对兔肺动脉压也有明显降低作用;对心率和呼吸无明显改变。复方丹参可明显地使失血性低血压兔的血压升高,左心室收缩性明显改善,存活率提高;失血性休克心泵功能衰竭的家兔,给予复方丹参后可明显提高休克动物的血压、心输出量、每搏容量、心脏系数、左室每搏作功,明显降低总外周阻力,但上述作用持续时间均较短。
保护心肌缺血缺氧
复方丹参能显著提高小鼠在常压或低压缺氧条件下的存活率和延长存活时间。使小鼠在低氧状态下提高机体利用氧的能力。麻醉犬,结扎冠状动脉造成心肌梗死,经复方丹参治疗后,梗死区坏死心肌的残片明显减少,成纤维细胞功能活跃和间质增生,加速坏死区肉芽组织形成;
消除氧自由基
氧自由基可能参与心肌再灌损伤的过程。用电子顺磁共振直接检测用冷钾停搏液停搏离体兔心和再灌注前后的氧自由基变化。
护肝作用
用D-半乳糖胺造成大鼠急性肝损伤模型,测血谷丙转氨酶(sGPT)、血浆纤维联结蛋白及肝组织光镜和电镜检查等指标,结果发现复方丹参可降低sGPT,升高血浆纤维联结蛋白的水平,从而提高网状内皮系统的吞噬功能及调理素活性,防止肝细胞的免疫性损伤,达到保护肝细胞和促进肝细胞再生的作用。
镇静作用
小鼠腹腔注射复方丹参后,活动明显减少,此种镇静作用可持续数小时之久,并可延长环己烯巴比妥的睡眠时间。兔脑电图的观察结果,表明该注射液可使大脑皮层的自发活动减少,呈现大脑皮层的抑制作用。
对血液流变学的影响
慢性支气管炎的患者,其血液流变学发生异常变化,经复方丹参治疗后,全血粘度、血浆粘度明显降低,红细胞电泳时间加快,表明它具有改善血液流变学的效能。
毒性试验 急性、亚急性毒性
小鼠腹腔注射复方丹参的LD50为 62±5g(生药)/kg,家兔每日静脉注射3g//kg,连续给药14日,对肝、肾功能及血象均无异常改变。停药后再观察16日,作病理切片检查,发现心肌血管明显扩张充血,肺毛细血管、肝窦及肾脏血管亦有不同程度的扩张。
用法用量
肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次;
静脉注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1~2次; 静脉滴注,一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用),一日1次。或遵医嘱。
注意事项
1 本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素Bl、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。 2 本品不宜与中药藜芦同时使用。
3 本品与抗生素、雏生素c、肝素、东莨菪碱、酚妥拉明、硫酸镁等联合使用,可产生协同作用及减少药物某些不良反应。
4 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。
5 本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
6 如出现不良反应,遵医嘱。